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醫療器械一類二類三類的區别

生活 更新时间:2024-06-18 03:00:26

醫療器械一類二類三類的區别?含義不同二類醫療器械的含義:二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械;一類醫療器械的含義:第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械根據國家發布的《醫療器械監督管理條例》第五條的規定,國家将對醫療器械實行分類管理,現在小編就來說說關于醫療器械一類二類三類的區别?下面内容希望能幫助到你,我們來一起看看吧!

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醫療器械一類二類三類的區别

含義不同。二類醫療器械的含義:二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械;一類醫療器械的含義:第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。根據國家發布的《醫療器械監督管理條例》第五條的規定,國家将對醫療器械實行分類管理。

風險程度不同。二類醫療器械的風險程度:第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理;一類醫療器械的風險程度:第一類醫療器械是風險程度低,實行常規管理。

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