奧美拉唑,是目前應用最為廣泛的質子泵抑制劑,用于抑制胃酸的分泌,可用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等消化道潰瘍病症。
奧美拉唑的常用口服劑型有奧美拉唑腸溶膠囊、奧美拉唑鈉腸溶片、奧美拉唑鎂腸溶片、艾司奧美拉唑鎂腸溶片等。
日常藥店工作中,常遇到一些經常購買奧美拉唑,又特别細心的顧客,詢問都是奧美拉唑腸溶膠囊或片,怎麼不同廠家的說明書性狀描述不一樣,而且有的可以分散于水和果汁中,而有的則不能?
關于性狀描述不一樣的解讀
内容物描述分兩種:
① 内容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。
解讀:此類腸溶膠囊采用的是主藥與輔料混合後制成顆粒後,在顆粒外面包制一層腸溶材料而成腸溶小丸或顆粒,然後裝入普通膠囊殼中而成。也就是說内容物是腸溶的,而膠囊殼不是腸溶的。
② 本品為腸溶膠囊劑,内容物為類白色粉末。
解讀:此類膠囊殼是腸溶材料制成的,裡面的藥物不是腸溶的。這類描述的膠囊劑,不能把内容物倒出,也不能把膠囊殼嚼碎服用。
奧美拉唑鈉腸溶片、奧美拉唑鎂腸溶片、艾司奧美拉唑鎂腸溶片性狀描述分兩種:
① 本品為腸溶薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。解讀:此類腸溶片,片芯為普通制備方法,外包制一層腸溶衣。這類腸溶片不能嚼碎服用。
② 本品為薄膜衣片,除去包衣後顯白色至淡黃色,并可見淡黃色腸溶微丸或微囊。
解讀:此類腸溶片,采用的是主藥與輔料制成顆粒的然後包制一層腸溶衣制成微丸,壓制成片芯後,再包制一層薄膜衣,片芯為腸溶的,外層薄膜衣為普通包衣。
吞咽困難者如何服用奧美拉唑腸溶制劑?
隻有内容物是腸溶微丸或小丸的膠囊劑以及片芯是腸溶微丸或微囊制成的的腸溶片,才可将藥物分散于水和果汁中,并在30分鐘内服用,用于吞咽困難患者。
《中國藥典》2020年版,奧美拉唑腸溶膠囊(腸溶片)性狀描述一項将上述差異概括在一起。
但由于各生産廠家采用的制備工藝不同,在說明書性狀一項上根據實際情況采用了不同版本的描述,因此在具體服用時,還需依據說明書要求使用,以确保用藥安全。
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