飛行檢查，即事先不通知被檢查對象而實施的快速現場檢查，2017年延伸到化妝品領域，目前是最具震懾力的監管手段，檢查涉及機構/人員、生産管理、質量管理、設備管理、實驗室管理、廠房設施、物料和産品管理等方方面面。化妝品飛檢主要依據《化妝品生産許可檢查要點》《化妝品生産許可工作規範》等展開，一條一條對照，基本對企業來一個大起底。

南都大數據研究院梳理發現，2018年1月以來，國家和地方藥監部門共通報了431家化妝品生産企業的飛檢情況，其中359家企業存在問題和缺陷，占比高達83.3%，其中118家企業存在嚴重缺陷，占比接近三成。合格或基本合格的隻占通報的12.6%，還有4%的企業檢查時處于停産狀态。

據業内人士透露，一般化妝品飛檢會随機選取留樣産品，并讓企業提供稱量、制膏、投料、灌裝、包裝、檢驗、出廠等各種記錄，有時還會追溯原料采購記錄、原料生産企業資質、原料檢驗記錄等，幾乎是産品生産全過程的追根溯源。南都大數據研究院發現，去年以來，化妝品飛檢查出的問題和缺陷，屬于“記錄不完整”的超過七成。例如，廣州市景紅達精細化工有限公司今年7月被通報“産品生産追溯體系存在缺陷”，企業無法提供部分産品的批生産記錄，檢驗原始記錄和報告不完整。此外，有43.1%的企業被發現清潔消毒工作不到位，37.1%的企業物料或産品存放不合規，還有15.9%的企業生産布局或設施有問題。

記者發現，450多條化妝品飛檢數據共來自國家藥監局和18省份，其中省份前三的分别是廣東、上海和江蘇，分别占比21.4%、10.9%和9.4%。而相對于地方藥監部門的飛檢，國家藥監局的63份飛檢數據無疑更有“分量”。

統計時段内，國家藥監局共通報了51家化妝品企業的飛檢情況，結果全部有問題，其中50家存在嚴重缺陷。這51家企業分布在廣東、上海、安徽、北京等15個省份，廣東就有23家，占比45.1%，遠遠超出其他省份（排在第二位的上海隻有3家）。

在這些企業中，有兩家廣州企業的問題可謂“登峰造極”。一是廣州市弘雅化妝品有限公司，國家藥監局2018年3月28日通報飛檢情況稱，檢查中發現的10項缺陷全部為嚴重缺陷，包括企業質量管理系統混亂，企業無培訓記錄、檢驗記錄、廠房設施設備維護保養等記錄等。同年6月，廣州韓悅生物科技有限公司也在國家藥監局和廣東省藥監局聯合飛檢中被發現嚴重缺陷10項，一般缺陷9項。

在統計時段内，廣州名妝化妝品制造有限公司等5家企業多次被通報飛檢不合格。其中，廣州名妝化妝品制造有限公司在短短兩個月内，被國家和廣東食藥監部門飛檢三次，都發現有問題存在。第一次是2018年3月14日，省局飛檢發現該企業原料倉及原料暫存間部分原料未标識；名妝尚品N7裸妝植活素氣墊CC霜（批号MZSP1109），生産記錄不全等問題；第二次是3月29日，國家局和省局聯合飛檢，發現該企業嚴重缺陷3項，一般缺陷5項；4月19日，省局再次飛檢該企業，發現依舊存在部分産品外包裝标示成分與備案信息不符等問題。

在化妝品飛檢通報企業中，還出現了妮維雅（上海）有限公司、聯合利華（中國）有限公司等知名企業的身影。2018年12月19日，國家藥監局通報飛檢妮維雅（上海）有限公司時，發現一般缺陷4項，責令限期整改。而時隔一周，2018年12月26日，上海藥監局通報當年4月間對該企業的飛檢情況，顯示“基本符合要求”。

2018年9月，國家藥監局組織的飛行檢查發現聯合利華（中國）有限公司嚴重缺陷2項，一般缺陷5項。兩項嚴重缺陷分别為：“氫氧化鈉滴定液的配制标定原始記錄中，初标人與複标人的簽名為同一人筆迹”“預配間的通風及溫控設施不符合要求，現場物料氣味較大，操作人員使用電風扇降溫”。今年7月，安徽省化妝品生産日常監督檢查信息通告（2019年1-6月）顯示，該企業“基本符合要求”。

飛檢不合格會面臨怎樣的處理？通報顯示，檢查時發現存在問題的359家企業，超過85%被責令整改或限期整改，有12.8%被暫停生産，還有4.5%存在違法違規行為的企業被立案查處。值得一提的是，國家藥監局組織的飛檢發現，浙江稱心化妝品有限公司、廣州鵬美精細化工有限公司、廣州市采潔化妝品有限公司、上海茜夢化妝品廠等17家生産企業因為嚴重違反《化妝品生産許可工作規範》有關規定，質量管理體系主要存在諸多缺陷，被國家藥監局勒令停産整改，不僅停産，銷售也暫停。企業整改完成後，各省藥監部門須将整改情況等相關材料報送國家藥監局化妝品監管司。

出品：南都大數據研究院

研究員：楊小旻

實習生：周新月 謝忠翔

數據來源：國家及各省藥監部門官網

統計時段：2018年1月—2019年8月20日（以官網發布時間為準）

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