産品質量是企業生存的關鍵。影響産品質量的因素很多，單純依靠檢驗隻不過是從生産的産品中挑出合格的産品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生産合格品。

一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目标。确保影響産品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀态。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9001認證的基本指導思想，體現在以下方面：

一、控制所有過程的質量。

ISO9001認證标準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織内各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況确定應有哪些過程，然後分析每一個過程需要開展的質量活動，确定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發點是預防不合格。

在産品壽命周期的所有階段，從最初的識别市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：

三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9001認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和适用ISO9000族标準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件内容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續的質量改進：

質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004-1标準規定，當實施質量體系時，組織的管理者應确保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括産品質量改進和工作質量改進。争取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目标。沒有質量改進的質量體系隻能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高的過程效益和效率為目标。

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織内部雙方的需要和利益。

即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以适宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。

其目的是确保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，确保質量體系持續的适宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

A、過程是否被确定？過程程序是否恰當地形成文件？

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？

C、在提供預期結果方面，過程是否有效？

七、搞好質量管理關鍵在領導。

——組織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：

A、确定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目标和對質量的承諾。

B、确定各崗位的職責和權限。

C、配備資源。包括财力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表負責質量體系。

E、負責管理評審。達到确保質量體系持續的适宜性和有效性。

來源：質量工程師之家

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