又有新品種被納入醫用耗材産品集采範圍！

10月26日，河北省醫用藥品器械采購中心發布《關于開展20種集采醫用耗材産品信息填報工作的通知》，表示拟于近期組織開展人工骨填充材料、一次性使用輸尿管導引鞘等20種醫用耗材集中帶量采購。

雖然此次集采不是國家級集采或多省區聯盟集采，但由于涉及角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（簡稱“角膜塑形鏡”）這一熱門品種而受到關注。

角膜塑形鏡，俗稱OK鏡，是一種通過與眼球直接接觸，改變角膜形态來矯治屈光不正的醫療器械，在兒童近視防控方面發揮重要作用。根據河北發布的通知，此次采購的OK鏡僅限于夜戴型，适用于眼睛延緩近視和散光度數增長，近視控制範圍至少為0至-600度之間，散光控制範圍至少為-75至-350度之間。

眼科領域的集采早已開始，例如今年4月，天津市醫藥采購中心發布《關于落實京津冀“3 N”醫藥采購聯盟人工晶體類、骨科創傷類和吻合器類醫用耗材帶量聯動采購和使用工作的通知》，就涉及眼科的人工晶體類産品。

由于OK鏡具有消費屬性，且目前以自費為主，所以很長一段時間，它也被認為是“集采免疫産品”。但随着集采不斷擴圍，近年來，市場對其集采的可能性也一直有猜測。

2021年11月底，愛爾眼科（300015）披露的一份調研活動記錄表顯示，有人提問“如何看待OK鏡集采的可能性”。對此，愛爾眼科當時的回應是，集采是要占用醫保的，我們認為OK鏡不會集采。2022年初，安徽省醫保局在與公衆互動時也答複了OK鏡集采的問題，表示沒有将角膜塑形鏡納入集中帶量采購的計劃。

此外，今年6月，國家衛健委醫政醫管局組織研究起草了《角膜塑形鏡技術臨床應用管理規範》和《角膜塑形鏡技術操作規範》。業内普遍認為，政策降低角膜塑形鏡驗配的條件之後，有利于提升OK鏡滲透率。

國内部分角膜塑形鏡産品批号 來源：國家藥監局

OK鏡相關利好消息并未完全打消市場疑慮。以國内OK鏡龍頭企業歐普康視（300595）為例，2022年半年報提到，未來若公司主要産品納入醫保範圍并實施帶量采購，可能出現價降量升的情況，對公司業績的影響具有不确定性。

愛博醫療（688050）半年報提到集采政策時也表示，如果公司産品未來不能參與或者在帶量采購談判中不能中标，則将會失去參與帶量采購省份、聯合或聯盟在規定采購周期内的市場份額。如果公司産品在帶量采購談判中中标，而中标價格（進院價格）大幅度降低，則可能影響公司産品的出廠價格，從而影響公司産品的毛利率。

此次OK鏡集采僅限于河北一省，影響範圍有限，但也釋放了OK鏡集采的信号，而且不排除未來有更多省份或聯盟參與，而這背後攪動的将是一個千億市場。

東興證券2020年的一份研報指出，2019年我國角膜塑形鏡産值約為87.1億元，全國範圍内5-19歲學齡段的近視患者數量達到1.4億人，按2030年規劃要求小學、初中、高中近視率分别控制在38%、60%、70%以下，假設OK鏡滲透率在小學、初中、高中分别為1%、16.5%、13.5%，合計使用人數為1702萬人，假設單副OK鏡費用與後期維護費用為1萬元，OK鏡市場空間有望達到約1702億元。

角膜塑形鏡的另一大特點是高毛利率，毛利率超過80%。歐普康視的銷售收入目前主要來自角膜塑形鏡及其相關産品，半年報披露，硬性角膜接觸鏡毛利率達到89.3%。愛博醫療在2021年報中也披露，角膜塑形鏡毛利率達到83.95%。

集采到底會如何影響OK鏡市場依然需要繼續觀察。愛爾眼科在上述調研活動時認為，即使未來集采，公司認為也不是壞事，可以以價換量。現在OK鏡的普及率還很低，價格很高。公司要有所作為，要采取行動，讓更多的孩子用上OK鏡。未來OK鏡也會有多層次的産品，有高端的，有普通的，也有給相對貧困家庭使用的産品。

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