方法介紹

潛在的失效模式與後果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis），簡稱為FMEA，是一種定性的具有工程實用價值的可靠性分析方法。

使用這種方法，可以發現和評價産品 /過程中一切潛在的失效模式，及早地指出根據經驗判斷出的弱點和可能發生的缺陷，并分析導緻的失效後果和風險，最後在決策過程中找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施，并将這樣一組系統化活動的整個過程文件化。

所有FMEA 的重點在于設計無論是用在設計産品或過程

适用範圍

原則上FMEA的方法可用于任何階段的可靠性分析和質量管理改善,通常有以下三種基本情形。

新設計、新技術、新過程

FMEA的範圍是全部設計、技術或過程，為達到理想的成效，在新設計、新技術、新過程通常會使用FMEA。

對現有設計或過程的修改

假設對現有設計或過程已有FMEA。FMEA的範圍應集中于對設計或過程的修改。由于修改可能産生的相互影響以及現場的曆史情況。

将現有的設計或過程應用于新的環境

假設對現有設計或過程已有FMEA。FMEA的範圍是新環境或場所對現有設計或過程的影響，設計或過程應用于新的環境需進行重新評測考慮。

工作原理

明确潛在的失效模式，并對失效所産生的後果進行評分;

客觀評估各種原因出現的可能性，以及當某種原因出現時能被檢測出該原因發生的可能性;

對各種潛在的産品或流程失效進行排序;

以消除産品或流程存在的問題為重點，并幫助預防問題的再次發生。

内容說明

功能要求：填寫被分析過程（或工序）的簡要說明和工藝描述。

潛在失效模式：記錄可能會出現的問題點。

潛在失效後果：推測問題點可能會引發的不良影響。

嚴重度（S）：評價上述失效後果并賦予分值（1——10分，不良影響愈嚴重分值愈高）。

潛在失效起因或機理：潛在問題點可能出現的原因或産生機理。

頻度（O）：上述潛在失效起因或機理出現的幾率（1——10分，出現的幾率愈大分值愈高）。

現行控制：列出目前該企業對潛在問題點的控制方法。

探測度（D）：在采用現行的控制方法實施控制時，潛在問題可被查出的難易程度（1一10，查出難度愈大分值愈高）。

風險順序數（RPN）：嚴重度、頻度、探測度三者得分之積，其數值愈大潛在問題愈嚴重，愈應及時采取預防措施。

建議措施：列出“風險順序數”較高的潛在問題點，并制定相應預防措施，以防止潛在問題的發生。

責任及目标完成日期：制定實施預防措施的計劃案。

措施結果：對預防措施計劃案實施狀況的确認

實施關鍵

成功實施FMEA項目最重要因素是時間性;

是指事件發生前的措施，而不是事實出現後的演練；

為實現最大價值，FMEA必須在産品或過程失效模式被納入到産品或過程之前進行；

事先花時間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對産品或過程進行更改，從而最大限度地降低後期更改的危機。

實施步驟

準備階段

選定進行FMEA工作的主持人：負責産品設計和過程設計的主管工程師。

成立工作小組，其核心成員應由設計、質保、過程、制造部門的工程師擔任。小組成員資格：應是具有豐富知識和經驗的工程師。

資料準備

實施階段

召開小組會，主持人介紹準備情況：掌握的資料和初步确立的零件功能框圖和系統（過程）框圖。

全體人員一起讨論和确定所有零件功能框圖和系統框圖、潛在失效模式、這些失效模式的不利後果、這些失效模式後果的嚴重度等。

采取有效跟蹤程序，落實提出的建議，驗證建議是否達到預期效果。

若驗證建議有效，把有效的建議填在FMEA表格的“采取的措施”一欄中，然後修訂控制計劃，并把修訂日期填入FMEA表格的“修訂日期欄中”。

檢查階段

在完成FMEA表填寫後，主持人要按檢查單對整個實施填表過程進行檢查，保證實施了檢查單中所列各項，若符合要求，進行FMEA的工作即告完成。

批準階段

最後還需得項目組或顧客方批準（若需要）。

重慶凱善企業管理咨詢公司

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