11月14日,北京大霧。由于北京市場一針難求,小陳踏上飛往香港的客機,完成九價HPV疫苗的最後一針。供應緊張不隻發生在北京,九價HPV疫苗自4月份進入中國市場以來,半年多過去情況依然沒有改變。随着九價疫苗在中國内地上市,需求量呈現井噴。相比目前的市場投放量,中國宮頸癌疫苗适齡群體“嚴重超标”。唯一的全球生産商,獨家的中國代理商,九價HPV的一針難求亟待破解。
01
空無一針
九價HPV疫苗進入北京的第二個月,市場上空無一針。小陳沒想到,從9月中旬開始,她竟然沒有約到一針。北京某區疾控中心主任告訴北京商報記者:“上一批能打到的還是在疫苗剛進入市場時,後來的這兩個月,大家都沒有疫苗打。”
九月初,九價HPV疫苗進京,一時門庭火爆,1300元一針的價格,家門口的社區衛生服務中心即可預約,似乎有了四價HPV疫苗審批慢、頻斷貨的經驗後,九價疫苗到接種者之間的路變得一帆風順。然而當九價HPV進入北京市場的消息剛剛泛起第一層漣漪時 ,就有媒體報道稱南城地區某社區衛生服務中心疫苗供貨緊張,九價HPV疫苗一共三針,但是在衛生服務中心隻能打一針交一次錢,不能一次預約三針。
北京商報記者緻電東城、朝陽、昌平、房山等多個社區醫院及衛生服務中心,工作人員無一例外地表示:“九價HPV疫苗還有一個多月才能到貨,現在預約,估計年後才有可能排上隊。”北京一所私立醫院的工作人員則直接告訴記者:“現在已經有三四百人預約了,還是明年再來問吧。”而在這家私立醫院,三針加起來的價格是5980元,比社區衛生服務中心貴了将近一半。
一針難求的問題不隻發生在北京,小陳的這一針,則是花了将近三倍的價錢,找了保險中介,才從香港私立診所預約到了。
8月16日,深圳九價宮頸癌疫苗首針在羅湖中醫院成人預防接種門診部開打,當天中午12時正式開放預約後,接種預約已經排到了11月30日,1060個名額全部約滿;一周後,九價宮頸癌疫苗“登陸”杭州,也遭遇市民“瘋搶”,有市民在社區衛生服務中心前徹夜排隊,更有非本地居民從外地趕來打疫苗;而此前被内地居民青睐的疫苗接種地——香港公立醫院也轉向隻為香港居民接種九價HPV疫苗,理由就是香港的疫苗也不夠了。
02
一家獨大
今年4月28日,國家藥監局批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗上市。半年多過去了,九價HPV為何仍一針難求呢?
供需不匹配的源頭還要追溯到九價HPV疫苗的全球唯一生産商默沙東。公開數據顯示,默沙東向全球超過70個國家和地區供應九價HPV疫苗,自2015年以來,已在全世界範圍内發放超過3400萬劑疫苗。今年4月13日,默沙東公司在英國市場上的九價疫苗就出現了短缺。當時,默沙東對外稱,全球高漲的需求造成了英國私人診所九價疫苗短缺,但相關國家免疫計劃的供應有保障。
今年5月,部分已在香港預約九價HPV疫苗(宮頸癌疫苗)的女性收到香港醫療機構的緊急通知:由于美國默沙東公司即日起對香港市場全面暫停供應九價HPV疫苗,未注射首針者即時取消預約。當時默沙東公司對外宣稱,随着美國和澳大利亞将九價HPV疫苗列為免費接種的公共福利項目,需求量猛增,其他各國家地區的接種人數也是逐年遞增。
随着九價疫苗在中國内地上市,需求量呈現井噴。目前我國獲批的九價HPV疫苗隻有30.5萬多支,相當于隻能給10萬人接種。根據國家統計局第六次人口普查的彙總數據來分析,中國宮頸癌疫苗适齡群體分為三個階段:9~26歲女性群體17235萬人;27~45歲女性群體20849萬人;9~26歲男性群體18376萬。曾有媒體預估,HPV疫苗的中國市場,将達到2000億元人民币(國内9-25歲适齡女性全部接種),十萬人的接種量與此相比,隻是杯水車薪。
自2006年全球首支HPV疫苗上市以來,準入我國足足用了十年時間。也許是因為漫長的等待,2017年年中,在希瑞适(2價HPV疫苗)、佳達修(4價HPV疫苗)陸續獲得原國家食藥監總局批準在中國内地上市後,内地居民在 HPV疫苗的接種上,展現出巨大的消費需求。
然而九價HPV疫苗上市,四價HPV疫苗的市場瞬間冷卻。北京某社區服務中心工作人員告訴北京商報記者:“九價不好打,但是四價有貨,不用預約,直接來就可以打。”實際上,二價、四價HPV疫苗早已在2016年就相繼退出了美國疾控中心采購名單。
九價HPV疫苗于2015年5月首次在中國内地申請臨床,2017年11月拿到臨床批件,2018年4月遞交上市申請,28天之後,即拿到了上市批件。政策的保駕護航大大縮短了九價HPV疫苗進入中國市場的時間,而每支九價HPV疫苗的生産周期卻在三個月以上。
03
明年再約
根據原國家食藥監總局和原衛計委聯合下發的《關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知 》規定,進口疫苗境外疫苗廠商應在我國境内指定一家代理機構。5月2日早間,智飛生物發布公告,确認獲得了美國默沙東公司九價人乳頭瘤病毒疫苗在中國的獨家代理權。此前,默沙東四價HPV疫苗也是由智飛生物獨家代理。
11月5日晚間,智飛生物發布公告稱,已與默沙東進一步調整和确定了智飛生物所代理的HPV疫苗(宮頸癌疫苗),新協議約定未來三年,智飛生物采購四價及九價HPV疫苗的基礎采購金額将超過180億元。這意味着,從2019年開始,默沙東四價及九價HPV疫苗将向中國大幅增加供應量。
與此同時,北京某基層衛生防疫站工作人員告訴北京商報記者:“今年雖然沒貨了,但是現在預約的話,估計明年能排上隊,而且現在就可以一次交三針的錢,隻要打了第一針,之後的兩針都會提前安排好,不需要另外預約。”
居住在和平裡附近的小楊,在第五次詢問和平裡社區衛生服務中心的九價HPV接種時間後,被工作人員告知一個月之後再打電話。也許正好是産量跟不上需求量的階段,她很不幸地沒有提早接種完,也慶幸自己沒有正處于接種期間。
此外,根據藥監局官網顯示,除了默沙東的九價HPV疫苗外,沃森生物旗下企業自主研發的9價HPV疫苗已于1月份獲得原國家食藥監總局頒發的《藥物臨床試驗批件》。繼默沙東之外,市場上将迎來新的9價HPV疫苗生産商及更多的疫苗。
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