鹽酸左氧氟沙星片每片含量-tft每日頭條

鹽酸左氧氟沙星片每片含量

汽車更新时间:2024-07-20 06:19:28

原創：李杪米内網

精彩内容

近日，廣東東陽光藥業有限公司左氧氟沙星片被納入《中國上市藥品目錄集》，收錄類别為按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥，視同通過一緻性評價。據米内網數據，左氧氟沙星片2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為5.96億元，該品種銷售企業僅有第一三共制藥(北京)有限公司。

左氧氟沙星片為全身用抗細菌藥，為減少耐藥菌的産生，保證左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星隻用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。據米内網數據，左氧氟沙星片2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為5.96億元，該品種銷售企業僅有第一三共制藥(北京)有限公司。

中國公立醫療機構終端左氧氟沙星片銷售情況（單位：萬元）

鹽酸左氧氟沙星片每片含量（彎道超車東陽光左氧氟沙星片通過一緻性評價）1

此前，東陽光藥業左氧氟沙星片以“同一生産線生産，已在歐盟上市，申請國内上市”為理由納入優先審評程序，本次獲批生産的左氧氟沙星片規格分别為500mg和250mg。據米内網數據，左氧氟沙星片目前的銷售規格分别有500mg和100mg，2017年在中國公立醫療終端的銷售占比分别為94.9%和5.1%。

中國公立醫療機構終端左氧氟沙星片規格格局

鹽酸左氧氟沙星片每片含量（彎道超車東陽光左氧氟沙星片通過一緻性評價）2

根據國家藥監局發布的2016年第106号文件：“在中國境内用同一生産線生産上市并在歐盟、美國和日本獲準上市的藥品，視同通過一緻性評價”。截至目前，東陽光藥業已有4個品種以“歐盟共線生産”的理由納入優先審評，實現“彎道超車”并成為同品種中首家通過一緻性評價的品種。

東陽光藥業視同通過一緻性評價的藥品

鹽酸左氧氟沙星片每片含量（彎道超車東陽光左氧氟沙星片通過一緻性評價）3

數據來源：米内網數據庫、CDE

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