商 品 名：Glenza

通 用 名：恩雜魯胺

規 格：40MG*28粒

靶　 點：無

中 國 上 市 情 況：否

治　 療：恩雜魯胺2012年8月在美獲批上市，是繼阿比特龍後第二個獲批的用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的口服藥物。

參 考 用 法 用 量：160mg， 口服 給藥，每天 l 次 。可以與或不與食物同服。

臨床數據：

①接受過化療的mCRPC：恩雜魯胺 VS 安慰劑

本研究入組了1199名先前接受過多西他賽化療的mCRPC患者，按2:1的比例分别接受恩雜魯胺（N=800，160mg，每天一次）和安慰劑（N=399）治療。

試驗結果表明，恩雜魯胺組的中位持續治療時間為8.3個月 VS 安慰劑組3.0個月，恩雜魯胺組中位總生存期18.4個月 VS 安慰劑組13.6個月。

試驗期間，接受了糖皮質激素治理的患者比例為恩雜魯胺組48% VS 安慰劑組46%，出現了三級以上不良反應的患者比例為恩雜魯胺組47% VS 安慰劑組53%，因不良反應而中止治療的患者比例為恩雜魯胺組16% VS 安慰劑組18%，導緻治療中止的最常見不良反應是癫痫發作（恩雜魯胺組0.9% VS 安慰劑組0%）。

②未接受過化療的mCRPC：恩雜魯胺 VS 安慰劑

本研究入組1717例（統計數據1715例）未接受過細胞毒性化療的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩雜魯胺組（N=871，160mg，每天一次）和安慰劑組（N=844）。

試驗結果表明，恩雜魯胺組的中位持續治療時間為17.5個月 VS 安慰劑組4.6個月，恩雜魯胺組中位總生存期35.3個月 VS 安慰劑組31.3個月（2014年6月更新數據）。

試驗期間，出現了三級以上不良反應的患者比例為恩雜魯胺組44% VS 安慰劑組37%，因不良反應而中止治療的患者比例為恩雜魯胺組6% VS 安慰劑組6%，導緻治療中止的最常見不良反應是虛弱/乏力（恩雜魯胺組1% VS 安慰劑組1%）。

③未接受過化療的mCRPC：恩雜魯胺 VS 比卡魯胺

本研究入組375例（統計數據372例）未接受過細胞毒性化療的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩雜魯胺組（N=183，160mg，每天一次）和比卡魯胺組（一種非甾體類抗雄激素藥物，N=189，50mg，每天一次）。試驗結果表明，恩雜魯胺組的中位持續治療時間為11.6個月 VS 比卡魯胺組5.8個月，恩雜魯胺組中位無進展生存期19.5個月 VS 比卡魯胺組13.4個月。試驗期間，因不良反應而中止治療的患者比例為恩雜魯胺組7.6% VS 比卡魯胺組6.3%，導緻治療中止的最常見不良反應是後背疼痛（恩雜魯胺組3.8% VS 比卡魯胺組2.1%）和病理性骨折（恩雜魯胺組3.8% VS 比卡魯胺組1.6%）。

不良反應：

恩雜魯胺組最常見的不良反應為：虛弱/疲乏（50.6%）、後背疼痛（26.4%）、腹瀉（21.8%）、關節疼痛（20.5%）、熱潮紅（20.3%）、肌肉骨骼痛（15%）、頭痛（12.1%）、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎，咽炎和喉炎（10.9%）、肌無力（9.8%）、頭暈及眩暈（9.5%）、失眠（8.8%）、下呼吸道和肺部感染（8.5%）等。

【重要提示】本公号【全球好藥資訊】所有文章信息僅供參考，具體治療謹遵醫囑！

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