高濃度酮康唑外用?國家食品藥品監督管理總局6月30日發布通知稱，酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應，即日起停止生産、銷售和使用，撤銷藥品批準文号生産企業要在7月30日前，全部召回已上市銷售的酮康唑口服制劑，今天小編就來說說關于高濃度酮康唑外用?下面更多詳細答案一起來看看吧!

高濃度酮康唑外用

國家食品藥品監督管理總局6月30日發布通知稱，酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應，即日起停止生産、銷售和使用，撤銷藥品批準文号。生産企業要在7月30日前，全部召回已上市銷售的酮康唑口服制劑。

據了解，酮康唑口服制劑是老一代抗真菌藥物，主要用于治療皮膚病。在浙江，大多省級醫院早已淘汰該藥。本次禁用的酮康唑口服制劑，有片和膠囊兩種。浙醫二院藥劑科周權主任藥師表示，像洗劑、軟膏等酮康唑外用制劑，因皮膚吸收量有限，副作用很小，目前仍是安全的。

杭州藥店早無口服制劑

提到“酮康唑”這個名字，大部分人并不了解。其實，觀察治療灰指甲、皮炎、腳氣的金達克甯等軟膏配方表，及采樂、康王等洗劑配方表中，就能找到酮康唑的身影。

昨天，記者走進孩兒巷上的一家海王星辰藥房，沒有在店中找到酮康唑口服制劑。記者詢問店員有無該藥品出售，“我在這兒工作七八年了，就沒賣過酮康唑口服制劑。”她回答道。

記者又走訪了附近的國藥大藥房、九洲大藥房、欣仁祥藥房、同一大藥房、欣舟大藥房等，均沒有找到酮康唑口服劑型，在售的酮康唑藥品大多為軟膏和洗劑。

浙二10多年前已棄用

對于業内專家來說，酮康唑口服制劑的肝毒性早已被認知。

“我們醫院在1990年初曾有酮康唑片，當時名叫裡素勞，是治療抗真菌的一線藥物。後來我們發現酮康唑片存在缺陷，一是會引起肝髒不良反應。二是易與其他藥物存在相互作用，抑制其他藥物代謝緩慢，從而增加其他藥物的毒性。”周權告訴記者，十多年前，酮康唑片就在浙二絕迹。

他還表示，早年醫生在使用酮康唑口服制劑時必須嚴格用量、嚴密監測，先要确定患者肝功能是否正常。其次，評估病人合并用量的情況，如果發現同時使用的藥物會産生相互作用，馬上相應減少用量。

新藥可替代口服制劑

即使是嚴密的監測，酮康唑口服制劑的傷肝風險仍然存在。杭州市中醫院皮膚科主任陶承軍就在10多年前接診過一個病例。

小吳當時從事對外活動，患有灰指甲，跟别人握手都覺得羞愧。“那時，除了酮康唑口服制劑，幾乎沒有治療灰指甲的特效藥。他吃了十來天的酮康唑片，眼睛黃了，一查黃疸很高。”考慮到可能引起藥物性肝損，陶承軍立刻讓小吳停藥，多喝水，吃護肝片。一周後，小吳的肝功能恢複正常。

周權和陶承軍都表示，停用酮康唑口服制劑符合藥物自然淘汰的規律，像伊曲康唑、特比萘芬等新藥的副作用更小，可以替代酮康唑用于治療皮膚病。

浙江已召回55件藥品

在國家食藥監局公布的7家生産藥企名單中，位于浙江省的僅一家，即浙江京新藥業股份有限公司。記者緻電京新藥業主要負責人，他表示，他們公司在2014年生産了唯一一批酮康唑膠囊，共計57件，截至目前已收回55件，還有2件産品在召回中。他們将按照要求，在規定時間内完成該藥品的召回及銷毀。

同時，記者也從浙江省食品藥品監督管理局了解到，浙江已全面開展問題藥品召回工作。

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