上海地區是全國推廣進口非特殊化妝品備案的最早試點，備案經驗和配套法規最為完善，是11個自貿區中的标杆和楷模。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特整理其相關備案資料規定，以供參考。

（一）備案申請材料目錄及要求

1進口非特殊用途化妝品備案申請表

申請表在線填報後打印紙質申請表，并按要求簽名、蓋章。内容應完整、清楚，不得塗改。

2産品中文名稱命名依據

産品中文名稱應當符合《化妝品命名規定》、《化妝品命名指南》的要求。

1）命名依據中應提供申報産品的商标名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。

2）産品中文名稱中若有表明産品物理性狀或外觀形态以及含顔色、色号、氣味、适用發質、膚質或特定人群等内容的，應加以解釋。

3）産品中文名稱中若使用具體原料名稱或表明原料類别詞彙的，應加以解釋。

4）産品中文名稱中的修飾、形容詞或必須使用外文字母、符号等的，應加以解釋。

5）需标注産品中文名稱的漢語拼音名。

3産品配方

産品配方要求參照《關于印發化妝品行政許可申報受理規定的通知》（國食藥監許〔2009〕856号）附件《化妝品行政許可申報資料要求》第十四條、第二十六條執行。

4産品質量安全控制要求

應包括在原産國執行的産品質量安全控制要求（外文版及中文譯文）及産品符合《化妝品安全技術規範》（2015年版）要求的承諾。

5産品包裝圖片

産品原包裝（含産品标簽、産品說明書）圖片；拟專為中國市場設計包裝的，需同時提交産品設計包裝(含産品标簽、産品說明書)。

6産品生産工藝簡述

提供的生産工藝簡述應包括工藝流程簡圖，工藝簡述應能簡明扼要地反映産品的實際生産過程，包括操作步驟、各步驟中涉及的原料等。産品配方中所有原料應在生産工藝中列出，原料名稱應與産品配方一緻。工藝簡述應與工藝簡圖相符。

7産品技術要求

參照《關于印發化妝品産品技術要求規範的通知》（國食藥監許〔2010〕454号）要求編制。

8化妝品行政許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料

1）産品檢驗要求參照《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國食藥監許〔2010〕82号）執行。

2）檢驗報告要求參照《關于印發化妝品行政許可申報受理規定的通知》（國食藥監許〔2009〕856号）附件《化妝品行政許可申報資料要求》第十八條執行。

9産品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料

參照《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》（國食藥監許〔2010〕339号）執行。

10化妝品适用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書

參照《衛生部衛生監督中心關于要求對進口化妝品提交承諾書的公告》執行。

11産品在生産國（地區）或原産國（地區）生産和銷售的證明文件

生産和銷售證明文件要求參照《關于印發化妝品行政許可申報受理規定的通知》（國食藥監許〔2009〕856号）附件《化妝品行政許可申報資料要求》第二十一條、第二十四條執行。

12境外生産企業生産質量管理的相關證明材料

相關證明材料包括質量管理體系或良好生産規範的證明文件或符合生産企業所在國（地區）法規要求的化妝品生産資質的證明文件。證明文件應由認證機構或第三方出具或認可。無法提交原件的，可提交複印件，複印件應由中國公證機關公證或由我國使（領）館确認；所載明的生産企業名稱和地址應與所申報的内容完全一緻。

13有助于備案的其他資料

參照《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許〔2009〕856号，可能有助于備案的其他資料。

（二）形式标準

産品的電子版資料按照備案管理系統相關要求（可在備案管理系統上查閱）提交。境内責任人申請産品備案之前，應當按照本辦事指南附錄2的規定申請辦理備案管理系統用戶名注冊，領取用戶名稱和初始密碼，登錄後提交電子版備案資料。

紙質備案資料至上海市食品藥品監管部門辦事窗口提交，并須符合下列要求：

與上傳至備案系統的電子版資料一緻。

2、除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由境内責任人逐頁加蓋公章或騎縫章。

3、使用A4規格紙張打印，使用明顯區分标志，按規定順序排列，并裝訂成冊。

4、使用中國法定計量單位。

5、申報内容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一緻。

6、所有外文(境外地址、網址、注冊商标、專利名稱等必須使用外文的除外)均應譯為規範的中文，并将譯文附在相應的外文資料前。

7、終止申報後再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由；不予備案後再次申報的，應提交不予備案決定書複印件，并說明再次申報的理由，同時還應提交不予備案原因是否涉及産品安全性的書面說明。

8、生産和銷售證明文件、質量管理體系或良好生産規範的證明文件、不同國家的生産企業同屬一個集團公司的證明、委托加工協議等證明文件可同時列明多個産品。這些産品如同時申報，一個産品使用原件，其他産品可使用複印件，并書面說明原件所在的申報産品名稱；這些産品如不同時申報，一個産品使用原件，其他産品需使用經公證後的複印件，并書面說明原件所在的申報産品名稱。

更多精彩资讯请关注tft每日頭條，我们将持续为您更新最新资讯!