編者按

山東是醫藥産業大省、藥品使用大省，具備完整的醫藥産業體系。新一輪機構改革後，山東省藥品監督管理局由原來的宏觀管理變為直接承擔一線監管職責的機構，監管任務十分繁重、監管隊伍亟待加強。因此，迫切需要建立一支職業化、專業化藥品（含醫療器械、化妝品，下同）檢查員隊伍。近年來，山東省藥品監督管理局緊跟機構改革步伐，按照國家統一部署安排，積極推動，協同聯動，在全國率先以省政府名義出台了《關于建立省級職業化專業化藥品檢查員隊伍的實施意見》。目前，省級職業化、專業化藥品檢查員隊伍迅速壯大，檢查工作量顯著提升，檢查能力不斷提高。為此，我們開設“我是檢查員”欄目，推出山東藥監系統職業化、專業化藥品檢查員人物系列報道，了解檢查背後的故事，展現為藥品質量“把關者”的靓麗風采。

孫 淼 國家化妝品檢查員，國家藥品監督管理局高研院特聘專家，山東省食品藥品審評查驗中心主任藥師，多次擔任組長參加全國化妝品生産企業飛行檢查。

讓錦上“花”添得更安全

“化妝品是為了滿足人民群衆對美好生活需求的産品。它直接作用于人體，産品質量非常重要。不能讓錦上添的‘花’因質量問題危害人民群衆身體健康。化妝品檢查員要當好把關人。”這是國家化妝品檢查員孫淼對檢查員這一身份的理解。

一、愛學習的全能“老兵”

說起化妝品檢查工作，孫淼可以說是名“老兵”，她與化妝品結緣已有近20年。一路走來，她的每一步成長，離不開愛學習的優秀品質。

1985年，孫淼完成了衛生檢驗專業的學習，進入山東省衛生防疫站從事公共衛生監測、監督方面的工作。對孫淼而言，走上工作崗位并不意味着學習的結束，面對工作及家庭的壓力，她沒有停下學習的腳步。通過夜大等形式，她相繼完成了預防醫學專科、專業英語專科、預防醫學本科共10年的學習，最終獲得醫學學士學位。

孫淼的工作經曆，在某種程度上，就像是化妝品監管在機構改革過程中職能部門不斷優化調整的縮影。

2003年，因機構改革，孫淼由山東省衛生防疫站劃轉到衛生監督相關職能單位，開始從事化妝品監督檢查相關工作；幾年後，在新一輪機構改革的背景下，化妝品監管的相關職能轉到食品藥品監管部門。“人随職能走”，孫淼于2010年進入原山東省食品藥品監督管理局稽查局，從事化妝品稽查等相關工作；2012年，化妝品的審評檢查職能由稽查局調整到山東省食品藥品審評認證中心（後更名為“山東省食品藥品審評查驗中心”，以下簡稱“中心”），孫淼于2015年進入中心從事化妝品相關審評認證及檢查工作。2017年11月，“孫淼”的名字出現在了原食藥監總局公布第一批聘任的國家化妝品檢查員名單中，她的檢查範圍由山東省擴大到了全國。

至今，孫淼從事化妝品檢查工作已有近20年。成為國家化妝品檢查員後，她非常珍惜能夠前往各地檢查的機會。因為能與不同地區的國家級檢查員進行交流，學習各省在管理上的先進經驗。

正是因為樂于學習，讓孫淼在化妝品領域成為了全能選手。在檢查方面，她有化妝品現場檢查、化妝品案件稽查方面的工作經驗。在審評方面，孫淼在國産普通化妝品備案領域有着較高的專業水平，并因此成為國家藥監局高研院特聘專家，她同時還承擔着進口普通化妝品的審評認證工作。這些讓孫淼具備更高的綜合素質，在化妝品檢查工作中也有了更廣闊的的視角。

二、愛助人的暖心大姐

在生活中，對同事而言，孫淼是樂于助人的熱心大姐。正因如此，三年前，該中心就成立婦委會，孫淼被推選為主任。“在中心檢查員隊伍中，一半是女性，很多人在育齡期。”孫淼看到了哺乳期“背奶媽媽”的小難題。為此，孫淼主動張羅，在單位建立媽咪小屋，從儲存母乳的冰箱、進門遮擋視線的屏風，到牆上挂着的寶貝照片，無一不體現着“暖心”二字。

這份溫暖的品質，不僅體現在生活裡，也被孫淼帶到了檢查工作中。“依法依規，讓違法者受到懲處，讓守法者得到發展”是孫淼作為檢查員的工作理念。“在化妝品生産企業中，中小企業占大頭，有些企業的産品出現問題并不是主觀意願，而是知識儲備、管理水平不足，這樣的企業需要盡可能地提供幫助。”孫淼感言。

曾經，有一家化妝品企業在抽檢中被查出非法添加問題。在前往檢查時，孫淼發現，正如抽檢結果一樣，産品确實含有禁用物質，企業負責人也無異議，于是便依法依規對企業進行了處罰。或許，在旁人眼裡，一次檢查就這樣順利地結束了。但是，對孫淼而言，處罰并不是檢查的目的，規範企業發展、保證産品質量才是關鍵。她在檢查過程中發現，企業規模不大也沒有其他違法亂紀的現象，企業負責人對于出現問題的原因一無所知。于是，孫淼決定幫助企業排查原因：她主動聯系檢驗單位，并協助對産品原料進行了送檢，最終确認非法添加成分是由原料帶入。找到原因後，孫淼又在如何對原料把關、如何進行原料驗收等環節提供幫助。孫淼的舉動讓企業感到十分暖心。最終，這家企業在這方面沒有再出現問題，并不斷發展壯大。

三、愛思考的團隊“領頭羊”

在山東，需要進行省級飛行檢查的化妝品生産企業每年有50多家，化妝品生産許可現場檢查大概每年30多家，這些都是由中心負責實施，檢查任務比較重。因此，建立高質量、高素質的檢查員隊伍十分必要。

但是，檢查員隊伍建設面臨着流動性強的問題。往往剛剛建立的隊伍，可能就因為輪崗而調整，再加上政策法規也在與時俱進地變化，這就需要對檢查員進行反複培訓。作為中心保化科副科長，孫淼需要組織、協助組織培訓以及授課。從檢查的程序要求、檢查報告的撰寫到黨風廉政建設，都是必不可少的内容。近年來，孫淼作為國家藥監局高研院的特聘專家，還經常受邀去其他省份進行國産普通化妝品備案技術要求方面的授課。

檢查員隊伍更新快、新人多，為統一檢查标準、提高工作效率增加了難度。為了解決這些問題，孫淼下了不少功夫。她牽頭制定了《化妝品現場檢查作業指導書》等5個指導書，以便統一檢查尺度。在生産許可現場檢查方面，為了提高工作效率，她提出個性化檢查的理念。“我們針對每個企業申報的不同單元類别，分門别類制定檢查方案，便于檢查人員重點突出、精準檢查、降低風險。例如一般液态單元的檢查隻查涉及的場所、文件等，對于變更事項申請，檢查時非變更内容則不作為檢查重點。”孫淼介紹，個性化檢查方案實施後，效果十分明顯。既有效縮短了檢查時間，也減輕了企業負擔。在檢查報告方面，孫淼推行模闆化，針對不同的檢查類型，檢查員隻需要在模闆基礎上，根據現場檢查情況進行調整，節省大量時間，避免了檢查報告質量參差不齊。

身份的多元讓孫淼的工作既忙碌又繁雜。但是，作為老檢查員和業務骨幹，她不忘反思檢查隊伍存在的難題，積極為化妝品檢查事業和隊伍建設貢獻智慧。“我非常樂于‘傳幫帶’，這也是我的職責所在。”孫淼語氣溫柔而堅定。

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