近日 國家藥品監督管理局批準
廈門萬泰滄海生物技術有限公司的
雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)
商品名:馨可甯(Cecolin)上市注冊申請
該藥是首家獲批的國産人乳頭瘤病毒疫苗
适用于9-45歲女性
國産HPV疫苗獲批上市 定價329元/支
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗
俗稱宮頸癌疫苗
可用來預防女性宮頸癌
和男、女生殖器癌以及生殖器疣
此前全球已上市的HPV疫苗有3種
分别是英國葛蘭素史克公司生産的
針對HPV16、18型的雙價疫苗
美國默沙東公司生産的
針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗
和針對HPV6、11、16、18、31
33、45、52、58型的九價疫苗
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)
系國内首家申報生産的HPV疫苗
針對HPV16、18型
被納入國家重大新藥創制專項支持
據了解 馨可甯由廈門萬泰和廈門大學
國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術
研究中心共同研發 具有獨立的自主知識産權
馨可甯的定價為329元/支
9-14歲女性隻需接種2針
15-45歲女性接種3針
對HPV持續性感染保護率為97.8%
據廈門萬泰官網披露的消息
研究數據顯示
馨可甯的産品安全性及有效性指标等方面
均達到了國際先進水平
在預防癌前病變、預防HPV的
持續感染這兩個關鍵效果指标上
國産疫苗對相應的
高度癌前病變的保護率為100%
對HPV持續性感染的保護率為97.8%
廈門萬泰方面表示
國内獲批後将盡快向世界衛生組織
提交預認證申請
争取早日獲得進入全球市場的“通行證”
市場缺口超10億支 價格優勢明顯
從2006年第一支HPV疫苗上市起
目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支
年需求量在1億支 且需求日益增加
中國食品藥品檢定研究院數據顯示
2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支
2018年為700萬支
2019年1-11月為870萬支
按照3.56億适齡女性、每人3針計算
市場缺口超過10億支
在價錢方面 進口HPV疫苗的價格普遍偏高
比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右
進口二價疫苗近2000元
按照國産HPV疫苗329元/支的價格計算
9歲至14歲全程接種需658元 大齡接種為987元
是進口二價疫苗價格的一半
如今 國産HPV疫苗的上市
或将改變公衆的使用條件
更使中國疫苗科技第一次有機會
走到世界舞台的中央
在全球疫苗競争的主戰場上占據一席之地
編輯 | 趙璟璇
監審 | 梁 豔
資料 | 中國新聞網 第一财經
綜合整理 | 山西公共頻道
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