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普通化妝品注冊備案常見問題

時尚更新时间:2024-09-04 08:20:20

普通化妝品注冊備案常見問題?新華社北京1月12日電（記者趙文君）市場監管總局12日發布《化妝品注冊備案管理辦法》，自2021年5月1日起施行這是我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規章，下面我們就來聊聊關于普通化妝品注冊備案常見問題?接下來我們就一起去了解一下吧!

普通化妝品注冊備案常見問題

新華社北京1月12日電（記者趙文君）市場監管總局12日發布《化妝品注冊備案管理辦法》，自2021年5月1日起施行。這是我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規章。

《化妝品監督管理條例》已于2021年1月1日起施行。此次發布的管理辦法貫徹落實《化妝品監督管理條例》要求，配套規範了化妝品、化妝品新原料注冊備案管理工作。管理辦法建立了新原料安全監測制度，對新原料注冊人、備案人和化妝品注冊人、備案人應當履行的安全監測義務進行了細化規定，督促其落實主體責任。同時，還細化明确了新原料安全監測相關方責任。

近年來，藥監部門着力推進化妝品審批制度改革，不斷完善化妝品注冊和備案相關要求，推動化妝品審批事項優化調整。2018年11月，國家藥監局在總結前期試點成果基礎上，将首次進口非特殊用途化妝品備案管理推廣至全國。2019年5月，國家藥監局實施特殊用途化妝品延續許可承諾制審批。

《化妝品注冊備案管理辦法》還調整了化妝品變更注冊、備案更新規定。規範化妝品備案秩序，明确無正當理由不得随意改變産品名稱，沒有充分的科學依據不得随意改變功效宣稱；但充分考慮行業實際需求，同時明确，因原料來源改變等原因導緻産品配方發生微小變化的情形，允許予以備案更新。此外，明确涉及安全性事項變化、生産工藝和功效宣稱等發生實質性變化的，應當進行變更注冊；産品名稱、配方等發生變化，實質上構成新産品的，應當重新申請注冊。（完）

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