根據獨立市場研究咨詢公司英敏特報告顯示:2018年中國嬰幼兒護理用品市場規模達到96.17億元人民币。而未來五年将仍保持高速增長,預計2023年将突破188.88億元人民币。其中嬰幼兒護膚品占整個嬰幼兒護理用品市場的60%,其次是沐浴産品和洗護産品。
在慶幸嬰幼兒護理用品行業得到發展的同時也為其感到擔憂, 2019年,江蘇網絡電視台、中國消費者報等多家媒體相繼報道,多款熱銷寶寶霜(膏)存在違規添加激素的現象,并且大部分産品使用的衛生許可證為消字号,甚至還涉嫌違法宣傳。
什麼時候嬰幼兒的用品成為了毒品?由此也不難看出,嬰幼兒護理用品行業的利好形勢,讓化妝品行業掀起了一股消字号的熱潮。其中,江西理想實業與研妝生物也搭上了這班列車,并且都對外宣稱“隻做有功效的産品”,可是令人疑惑的是,這兩家企業是否具備生産功效性産品的資質?
譬如,芷禦坊有可以治療丘疹性荨麻疹的紫草蟲咬抑菌凝膠;可以抵抗多種因素所緻的炎症,促進血管生成具有抗潰爛作用,同時可以有效調節免疫功能的嬰兒抑菌護理液。
可以治療各種皮炎、瘙癢、過敏、荨麻疹的膚樂維膚膏;不僅具有較強的抗抑病原菌作用,還可以解決寶寶濕疹、口水疹、奶癬汗癬、小膿包、皮膚外傷、輕微的燒傷燙傷等問題的寶寶平安膏。
(芷禦坊官方視頻廣告)
而從江西理想實業的推廣信息了解到,七草緣滇紫草抑菌護膚系列産品可以有效消疹、止癢、退紅、抑菌。其中七草緣滇紫草抑菌膏适用于皮膚清潔、抑菌和日常護理,緩解多種皮膚炎症問題,加速濕疹和瘡症的新陳代謝,讓皮膚傷口更快愈合;
七草緣蛇床子嬰幼兒護理膏适用于輕微濕癢,濕疹子,抗過敏,嚴重濕癢後期護理,可用于荨麻疹的護理;七草緣七草兩葉抑菌膏适用于皮膚清潔、抑菌和日常衛生護理,濕疹等症狀。
通過查詢芷禦坊4款産品和七草緣3款産品的備案信息及衛生許可證發現,這7款産品均不在藥品範圍,其中芷禦坊膚樂維膚膏、芷禦坊寶寶平安膏和七草緣蛇床子嬰幼兒護理膏屬于國産非特殊用途化妝品,也就是普通化妝品。
而紫草蟲咬抑菌凝膠和嬰兒抑菌護理液的衛生許可證顯示: (鄂)衛消證字(2012)第0027号,七草緣滇紫草抑菌膏和七草緣七草兩葉抑菌膏衛生許可證分别是:(鄂)衛消證字(2012)第C007号和(鄂)衛消證字(2012)第C012号。“衛消證字”顧名思義,也就是消毒産品。
那麼普通産品和消毒産品是否可以宣傳功效呢?根據我國《化妝品衛生監督條例》第十四條明确規定,化妝品的廣告宣傳不得有下列内容:(一)化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假誇大的;(二)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的;(三)宣傳醫療作用的。
《消毒管理辦法》(2017)第三十一條明确規定,消毒産品的命名、标簽(含說明書)應當符合國家衛生計生委的有關規定。 消毒産品的标簽(含說明書)和宣傳内容必須真實,不得出現或暗示對疾病的治療效果。
衛生部印發的《消毒産品标簽說明書管理規範》第十八條也規定,消毒産品标簽及說明書禁止标注以下内容:抗(抑)菌劑産品禁止标注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病症狀、預防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容。
由此可見, 化妝品和消毒産品宣傳功效屬于違法行為, 那麼既然真心想要做功效性産品,為何不選擇藥品這條道路?是産品不過關還是消毒和化妝品的暴利使這兩家企業留戀不舍?亦或是想要逃離監管的法眼?
成人産品也被“消字号”占領值得一提的是,研妝生物和江西理想實業并非隻有芷禦坊和七草緣這兩個品牌。據公開資料顯示,研妝生物旗下除芷禦坊外,還有維呵集、用植堂、艾優坊、殷醫生等品牌;江西理想實業旗下除了七草緣外,還有雲南七草、七草媽咪、神奇七草、七草研、七草茵緣、理想水神等品牌。
在這兩家企業将消字号和妝字号玩得出神入化的當下,自然不會放過成人産品的紅利。據了解,殷醫生一指緊辣媽嫩蕊抑菌凝膠(下稱:“一指緊”)就是專為女性生殖系統健康研發的。
銷售人員介紹稱,“一指緊”可以使陰道緊實、抗菌抑菌,消除異味和瘙癢、抗HPV,防宮頸癌、治療婦科炎症,若今天拒絕了一指緊,未來可能就要面臨:宮頸切片、宮頸糜爛手術、子宮肌瘤手術、卵巢囊腫手術,以及附件炎、盆腔炎等等疾病。
而江西理想實業有限公司旗下的媽媽百花愛巢凝露也是為女性研發的生殖系統保健,養顔,抗衰老的産品。若按照宣傳所述,用一句話描述就是:包治百病——各種炎症(陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛、子宮内膜炎......)、白帶異常、異味瘙癢、月經不調、助孕、養顔祛斑、防老抗皺、收宮縮陰.....暗示防治滋病、宮頸癌、尖銳濕疣、不孕症、子宮肌瘤、胎兒畸形......
雖然這些炎症經過一些民營醫院和企業的“用心”宣傳,以“病”的形态已經深入人心。但婦科醫生卻表示,宮頸糜爛、盤腔積液、卵巢囊腫等“婦科病”多半不用治。
有如,宮頸糜爛是雌激素水平上升引起的生理性變化,是正常的表現。若真存在疾病,則需要對病治療,而不是僅治療宮頸糜爛。同樣,盤腔積液需要分生理性和病理性,若是生理性盆腔積液,即使吃藥也無法根治,因為盆腔、腹腔裡的器官本來就會分泌一些液體,起到潤滑和保護作用,是正常的生理表現。但若是病理性盆腔積液則需要去醫院就診。
更令人玩味的是, 當查詢這兩款産品衛生許可号時,顯示的也是(鄂)衛消證字(2012)。這就不禁讓人疑惑,一個連藥品都算不上的消毒産品,何以談療效? 并且像宮頸糜爛、卵巢囊腫、盆腔積液等“婦科病”需要去醫院确診,若是病理性的需要及時就醫,生理性的則根本不需要治療,這兩款産品如此多此一舉,難不成就是想要借助生理性病症不需治療的特性從中獲得利益和好評嗎?
除此之外,消字号也蔓延至男性産品及足部産品,其中 江西理想實業推出起陽草男士抑菌延時噴劑 并宣傳稱,延時噴劑所含的多種營養成分可以調節人的腦下垂體,促使分泌性激素,可以起到抗疲勞等作用,調理身心,提升性功能等,适合不同程度早射患者和想延長時間的正常男性。
然而,不出所料的這款所謂的延時噴劑也屬于衛消證字,那麼我們還能期待它有何真實效果呢?
藥店成為“消字号”産品的“避風港”雖然從批準文号上來看,國家确實對食品、藥品、消毒品、保健品做了區分,分别是“食準字号”、“國藥準字号”、“衛消證字号”、“食健字号”,但在藥品和消毒品的宣傳上,尤其是外用衛生消毒用品和外用消炎藥品這類功用相近的産品,仍然使消費者難以區分。
由于真正的藥品都應該由國家食品藥品監督管理局審批後下發的“國藥準字号xxx”的批準文号。“國藥準字号”的要求門檻很高,需要經過藥理、病理等臨床測試和驗證,審批時間長達幾年,耗費的資金可達上百萬。
而 消毒品不需要前置審批,隻要企業能夠提供相應部門出具的有關鑒定證書,就可以在相關部門申請批準生産 ,再在工商部門辦理營銷批準手續後,便能上市銷售,這也意味消毒産品在安全性方面并無法百分百保障。
并且根據江西理想實業發布的《重大好消息!醫保藥店可刷“非藥品”了!雲南七草、七草緣、神奇七草等産品納入醫保支付》可知, 目前消毒産品已進入藥房等地方,所以筆者在此提醒大家,購買藥品不要隻看适應症,隻聽推銷人員推薦,批準文号也不能忽視,不要再給所謂的“非激素、純天然”的消字号膏劑交智商稅。
所幸的是,為提高執法效率、優化監管模式,指導企業規範化生産,促進抗(抑)菌劑市場健康有序發展,切實維護人民群衆健康權益,今年4月23日,國家衛生健康委員會發布《關于公開征求抗(抑)菌劑有效成分名錄(征求意見稿)意見的函》,并明确了以下幾點:
1、抗(抑)菌劑的定義:不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的症狀為目的的液體制劑。
2、明确管理範圍:是直接用于人體完整皮膚和口腔黏膜、陰道黏膜的抗菌劑和抑菌劑。
3、限定成分和禁用物質:一是限定成分清單,對非植物類抗(抑)菌劑有效成分詳細列出清單及出處。二是限定禁用物質。(詳情見抗(抑)菌劑有效成分名錄(征求意見稿))
此次規範的提出,規範了消毒用品、藥品、化妝品的三者之間的界限,打破了以“衛消證号”生産功效膏霜的企業逃避相關監管的圍牆。目前,據業内人士透露,由于國家對消字号産品違規行為進行嚴厲打擊,所以已經有部分企業将目光放到“二類械字号”。
但需要注意的是,械字号産品的效用,主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與,但是隻起輔助作用。舉個例子:去熱敷貼作為醫療器械,它靠的并不是中草藥等成分,而是自身的高分子材料。
值得深思的是,那些宣稱内含中草藥成分的寶寶膏霜,又如何能成為“械字号”中的一員?而已成為“械字号”的寶寶膏霜,背後又有誰在為其撐傘?
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