好消息好消息~

近日，國家藥監局發布公告批準

廈門萬泰滄海生物技術有限公司的

雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸杆菌）

（商品名：馨可甯）

上市注冊申請

據悉，這是首個獲批上市的

國産人乳頭瘤病毒疫苗

适用于9-45歲女性

這也意味着

中國由此成為全球繼美英後第三個

成功研發生産HPV疫苗的國家

“本品的獲批上市将進一步滿足公衆需求，提高産品的可及性。”國家藥監局稱。

01定價329元/支适用于9-45歲女性

該疫苗是萬泰公司與廈門大學聯合研發，并由萬泰實施轉化的、我國自主研發的首個宮頸癌疫苗，具有獨立的自主知識産權，意味着中國宮頸癌疫苗将結束隻能依賴進口的曆史。

據廈門萬泰消息，馨可甯的定價為329元/支，9-14歲女性隻需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該産品目前正準備投産。

02繼美英後中國成功研發HPV疫苗

人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

據了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型（稱為“高危型”）被認為可以導緻宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型别（HPV-16和HPV-18）有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

在萬泰HPV疫苗正式獲批之前，已上市的HPV疫苗隻有3種，分别是：

英國葛蘭素史克公司生産的針對HPV16、18型的二價疫苗；美國默沙東公司生産的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗；美國默沙東公司生産的針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

而此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗主要針對HPV16、18型，系國内首家申報生産的HPV疫苗，被納入國家重大新藥創制專項支持。

國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定，将其納入優先審評品種，加快批準其上市注冊申請。

看看各種疫苗之間有何不同↓↓↓

圖片來源：晶報

03HPV疫苗市場存在10億支缺口

從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數據顯示：

2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。按照3.56億适齡女性、每人3針計算，市場缺口超過10億支。

此前，國内接種九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應的全部接種費用分别為4000元、2400元和1800元左右。

面對已經在國内上市、具有先發優勢的幾款産品，在保護率相差不大的情況下，馨可甯329元/支的定價接種2針費用為660元，3針約為1000元，是進口二價疫苗價格的一半，更具價格優勢。

内容來源：央視新聞、人民日報

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