口罩在歐盟屬于幾類醫療器械?口罩在歐盟屬于一類醫療器械防護服在歐盟屬于一類無菌,今天小編就來聊一聊關于口罩在歐盟屬于幾類醫療器械?接下來我們就一起去研究一下吧!
口罩在歐盟屬于一類醫療器械。
防護服在歐盟屬于一類無菌。
額溫計在歐盟屬于IIa類。
歐盟口罩主要分為個人防護口罩(PPE)和醫用口罩,其中個人防護口罩依據标準EN149,防護的風險由低到高又分為FFPFFPFFP3三個類别(FFP1(對應GB2626-2006 KNKP90)、FFP2(對應GB2626-2006 KNKP95)、FFP3(對應GB2626-2006 KN100、KP100);醫用口罩按照一類醫療器械管理,分為I類非無菌口罩和I類無菌口罩,依據标準EN14683,其BFE、呼吸阻力和防噴濺能力不同又分為Type I、Type II、Type IIR三個類别。
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