導讀：新監管條例下，安全和功效是重中之重。

近日，中國健康傳媒集團輿情監測中心發布2020年12月月度藥品、醫療器械、化妝品企業風險預警提示，以及“兩品一械”領域風險指數排名前10的企業名單。

其中，化妝品企業風險預警提示顯示，風險指數排名前10的“重點關注企業”分别為：

香奈兒（中國）貿易有限公司、歐萊雅（中國）有限公司、絲芙蘭（上海）化妝品銷售有限公司、廣州市采潔化妝品有限公司、廣州市有喜化妝品有限公司、廣州真知麗化妝品有限公司、河南漢方藥業有限公司、廣州歌秀化妝品有限公司、富迪健康科技有限公司、北京老人頭日用化學有限公司。

公開資料顯示，中國健康傳媒集團輿情監測中心從屬于中國健康傳媒集團有限公司，後者是由國務院出資成立，财政部代為履行出資人職責的中央文化企業，隸屬于國家藥品監督管理局。該中心旨在通過監測“兩品一械”風險信息，對相關企業潛在的風險進行預警。

01

上榜原因

虛假/誇大宣傳、産品不合格

風險指數排名第一的是香奈兒（中國）貿易有限公司。

據中國化妝品風險預警平台監測信息顯示，2020年11月，香奈兒（中國）貿易有限公司因發布虛假廣告，被上海市靜安區市場監督管理局處以罰款，并被責令停止發布。同年9月，香奈兒還被上海市市場監管局曝光出“過度包裝”的問題。

此外，上述“上榜”的其他9家“重點關注企業”，風險指數來自産品缺陷、處罰訴訟、生産違規、負面傳播、過度宣傳等不同維度數據的綜合評估。其中，廣州市采潔化妝品有限公司、北京老人頭日用化學有限公司的标示産品被藥監部門通報不合格，廣州市有喜化妝品有限公司生産未取得批準文号的特殊用途化妝品，河南漢方藥業有限公司存在過度宣傳行為。

據了解，該平台數據來自合法途徑獲取的公開數據，對近5年來的相關數據按不同權重賦值，從負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、産品缺陷、經營風險、處罰訴訟、生産違規等多個維度進行建模。相關模型經權威專家嚴格論證，通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式，進行大數據分析，最終形成企業風險預警提示。本期化妝品企業風險預警提示監測時段為2020年12月1日至2020年12月31日。

事實上，美容護膚品行業一直是虛假/誇大宣傳重災區，除了香奈兒之外，越界者也不乏歐萊雅、絲芙蘭等其他美妝巨頭。

以上述歐萊雅（中國）有限公司、絲芙蘭（上海）化妝品銷售有限公司為例。

2019年底歐萊雅旗下品牌碧歐泉因印刷廣告語“8天肌膚猶如新生”被罰款20萬元，并作為重慶市人民政府十大虛假違法廣告典型之一公示。

同時，據企查查顯示，目前歐萊雅（中國）有限公司的6處行政處罰中，4處是因發布虛假廣告或引人誤解的商業宣傳而被行政處罰。絲芙蘭（上海）化妝品銷售有限公司的行政處罰中，也有多處因虛假或者引人誤解的商業宣傳而被處罰的項目，最高金額可達30萬元。

△ 歐萊雅（中國）部分行政處罰 | 截自企查查

△ 絲芙蘭（上海）部分行政處罰 | 截自企查查

此外，産品不合格也是這些化妝品企業進入風險預警提示“重點關注企業”原因之一。

其中，廣州市采潔化妝品有限公司（以下簡稱“采潔公司”）、廣州歌秀化妝品有限公司（以下簡稱“歌秀公司”）、北京老人頭日用化學有限公司（以下簡稱“北京老人頭公司”）、廣州真知麗化妝品有限公司等企業因産品不合格而多次被藥監局點名，上質檢“黑榜”。

2020年11月，廣東省藥品監管局發布的關于化妝品抽樣檢驗信息通告（2020年第9期）顯示，标稱廣州市采潔化妝品有限公司生産的2批次采潔防曬霜（規格：30g/50g）（批号：CJ2020071301/CJ2020070801）均被檢出如下問題：未檢出批件及标簽标識的防曬劑：4-甲基苄亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奧克立林（以酸計）、甲氧基肉桂酸乙基己酯。

據了解，這已經不是采潔公司去年第一次被曝出産品質量問題。

在去年3月份江蘇省南京市市場監管局的檢查中，标示采潔公司生産的“漢豐一支黑潤黑露”（生産日期：2019/05/03）、“一支黑冬蟲夏草潤黑露”（生産日期：2019/04/30）均被檢出産品标簽未标識批件中染發劑：對苯二胺。而這一物質出現在世界衛生組織國際癌症研究機構公布的3類緻癌物清單中。

此外，據中國質量新聞網不完全統計發現，采潔公司還因嚴重違反《化妝品生産許可工作規範》（以下簡稱《規範》）有關規定，2019年被停産整改3次。

同時，廣州歌秀化妝品有限公司也因産品批件與标簽标識不一緻、檢出标簽未标識的染發劑等問題而頻繁出現在質檢名單上。據悉，歌秀公司在2020年已被通報4次，在2018年至2020年間曾被市場監管部門、環保部門等處罰過7次。

北京老人頭日用化學有限公司成立于2003年，是一家集研制、開發、生産、銷售為一體的綜合性化妝品公司。公司研發、生産“五貝子禦美”“老人頭牌彩染焗油膏”等系列染發産品，并宣稱産品無鉛、無汞、無砷，氣味芬芳、無任何不良氣味，品質溫和、不傷發質。

但在去年9月，北京老人頭公司生産的老人頭牌染發焗油乳膏（标示批号：18071426）被檢出批件及标簽未标識的染發劑：對苯二胺、間氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮。同年2月，在國家藥品監督管理局網站發布的不合格化妝品的通告（2020年第10号）中，老人頭公司生産的老人頭自然溫和七彩系列（栗棕色）彩染焗油膏（标示批号：18071215）經檢驗發現，該樣品批件與标簽标識不一緻；未檢出标簽标識的染發劑：4-氨基-2-羟基甲苯。

| 截自國家藥品監督管理局（2020年第60号通告附件）

02

《新條例》下

安全和功效是重中之重

“此次香奈兒等因虛假宣傳上榜，并位居首位，在一定程度上釋放出了國家政府部門對化妝品企業虛假廣告宣傳等方面監管趨嚴的信号。而對于香奈兒、歐萊雅、絲芙蘭等美妝巨頭的‘優先監管’則是因為大企業有較高的關注度和市場覆蓋率，有利于樹立正确的行業标準，起到示範作用，同時也能較大程度地維護消費者權益，檢驗新《化妝品監督管理條例》的試行效果。”一位深耕行業多年的專業人士表示。

同時，國家還加強了對化妝品産品質量安全的監管，上述多企業因産品原料、質量、加工環境等因素的上榜，也說明了國家對産品質量的重視。

“伴随着新《化妝品監督管理條例》的實施，注冊人、備案人、功效評估等制度的試行，國家對産品質量的監管将會更加嚴格和細緻，行業進入門檻将會逐漸提升，不合格産品的處罰力度也将會加大，企業的違法違規成本也越來越高。”上述人士評價說。

在新《化妝品監督管理條例》實行的今天，産品安全和功效宣傳是化妝品企業的立身之本，重中之重。在這兩者面前，所有企業，不論大小，皆一視同仁。在安全的基礎上保證功效，在擁有功效的基礎上，誠實宣傳，才是一個企業長久經營的處世之道。

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