8月30日，全國推行“化妝品生産許可”的電子證照。

文丨吳若瑜

8月30日，國家藥品監督管理局關于印發《國家藥品監督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案》（以下簡稱“通知”）的通知。通知表示，自2021年7月1日起，在全國範圍内實施藥品監管領域涉企經營許可事項全覆蓋清單管理，按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等四種方式分類推進審批制度改革，同時在自由貿易試驗區進一步加大改革試點力度。确保2022年底前全面實現涉企證照電子化發放，并利用國家一體化在線政務服務平台電子證照系統将本級制發的電子證照進行歸集共享。

其中附件一《藥品監管部門涉企經營許可改革事項（2021年全國版）》的第二十六版塊，針對化妝品生産許可進行規定，即化妝品生産許可申請、審批将實現全程網上辦理，推廣使用電子證照。

改革主要圍繞“化妝品生産許可”的申請和審批流程，由省級藥品監管部門優化審批服務，共有三處變動：實現申請、審批全程網上辦理，推廣使用電子證照；不再要求申請人提供營業執照等材料，通過部門間信息共享獲取相關信息；将審批時限由60個工作日壓減至30個工作日，鼓勵各地進一步壓減化妝品生産許可證登記項目變更補發、注銷等事項的審批時限，直至實現當場辦結。

同時，文件還對許可程序進行規定，要求省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當對申請人提交的申請資料進行審核，對申請人的生産場所進行現場核查，并自受理化妝品生産許可申請之日起30個工作日内作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給化妝品生産許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。

關于“證照分離”改革的進程，《化妝品報》的記者一直在關注。早在7月6日，上海市就已全面推行《化妝品生産許可證》的電子證書，原則上不再發放紙質證書。得知上海推行電子證照的消息，記者先後采訪了一些企業，均對“一網通辦”的改革表示支持。其中，拜爾斯道夫中國區企業事務總經理雷開霆認為：“電子證照的推行是行政程序上的簡化，是與國家推行的‘證照分離’改革協同推進的。”

湖北研妝實業有限公司OEM事業部總經理、廠長、高級工程師汪峰也曾表示，電子證照的推行不僅簡化了審批流程，也緩和了人員壓力、降低了時間成本，提高了雙方的辦事效率。

另外，文件中還明确表示，要加強化妝品監督抽煙，對檢驗不合格産品依法查處并按規定通告；加強對化妝品生産企業的飛行檢查，發現違法行為依法查處并按規定通告；加強化妝品不良反應監測，對發生嚴重不良反應的産品及其生産企業依法進行調查，發現違法行為依法查處；加強化妝品安全風險監測，發現違法行為依法查處；加強化妝品投訴舉報的調查處理，發現違法行為依法查處。

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