在臨床科研中，随機對照試驗是評價幹預效果較為科學的研究方法，其結果可以提供可靠的決策依據。但在科研實踐中，藍譯編譯發現，許多臨床科研者在随機對照試驗的設計中，并沒有嚴格遵循試驗設計原則。在文章中，有的雖然交待了随機分組方法，但有錯誤；有的甚至沒有關于随機分組方法與方式的叙述。随機對照試驗的設計原則，是随機化、對照及重複的原則。
一、随機化的原則。随機化的原則是指每個個體都有同樣的機會進入不同的試驗組或對照組中，對每個納入對象的種屬、年齡、體質、性别、營養健康等情況要闡述清楚、明确，保證各處理組間在大量不可控制的非處理因素的分布方面盡量保持均衡一緻而采取的一種統計學措施。随機化可通過随機數字表或計算機軟件實現，未經過随機化分組的研究通常會産生偏倚。因此，在臨床科研實際中，為避免出現實施偏倚，必須應用随機化隐藏和雙盲。
二、對照的原則。對照的原則就是使對照組與試驗組的非處理因素相同，也就是除研究因素外，對照組具備與試驗組對等的一切因素。另外，注意設立的對照組與試驗組在整個研究進程中始終處于同一空間和同一時間。凡一切可能影響結果效應的非處理因素都應該有明确的說明，其結論也要相應留有餘地，使研究對象在抽樣過程中不受主觀或客觀的影響，機會均等地列入試驗組和對照組。
三、重複的原則。重複的原則，是指在相同的試驗條件下進行多次研究或多次觀察，以提高試驗的可靠性。試驗對象的重複觀察次數愈多，從樣本計算出的頻率或平均數等統計量就愈接近總體參數。樣本量的大小應根據統計學原理計算，要達到試驗預期目的所需的量。國内臨床試驗法規中，雖然規定了臨床試驗的最低樣本數，但同時指出必須符合統計學要求。若試驗設計的樣本量過小，則代表性差，下結論就缺乏依據；若樣本量過大，則增加了工作量，造成了不必要的浪費。
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