近年來

随着化妝品越來越多受到消費者喜愛

化妝品檢驗市場也

呈現出一片繁榮景象

然而

有關部門經多次考評發現

化妝品檢測機構的

檢測能力和質量良莠不齊

有的檢測機構甚至弄虛作假

為此，國家藥監局近期發布《化妝品檢驗機構資質認定條件（征求意見稿）》，旨在細化要求，強化管理，提升檢測質量。

01

檢測規範學習不夠

多家知名機構未通過考核

《化妝品功效宣稱評價規範》中要求，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據，功效宣稱依據包括文獻資料、研究數據或者化妝品功效宣稱評價試驗結果等。

該規範第十四條指出，化妝品功效宣稱評價試驗包括人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗。這讓化妝品檢測機構的檢測能力顯得尤為重要。近年來，有關部門加強了對化妝品檢測機構的檢查、考評。

# 檢測機構在檢查、考評中

表現如何呢？

今年3月，國家藥監局發布的《關于化妝品注冊備案檢驗機構能力考評結果處置有關情況的通告》顯示，共58家化妝品檢測機構未通過評定：

46家檢測機構被暫停化妝品注冊備案檢驗信息系統使用權限；

12家機構被要求進行整改。

# 為什麼化妝品檢測機構在被檢查時

頻頻出現問題？

北京一家化妝品檢測機構負責人劉建強告訴《中國消費者報》記者說：“主要還是檢測機構對于相關規範的學習不夠。比如，在2019年9月頒布的《化妝品注冊和備案檢驗工作規範》中，‘镉’屬于新增項目；另外，還将原有規範中的‘糞大腸菌群’項目改成了‘耐熱大腸菌群’項目。但很多檢測機構并未注意到法規的變化，也未做出相應調整，因此未能通過新檢測項目的考評。”

市場監管總局去年公布的一批國家級檢驗檢測機構能力驗證結果的通告顯示：

包含中國食品藥品檢定研究院（中國藥品檢驗總所，以下簡稱中檢院）在内，有8家化妝品檢驗檢測機構因鉛和汞含量的測定能力驗證結果不合格而被通報。

針對化妝品中鉛和汞含量的測定能力驗證，有146家檢驗檢測機構參加了該項目，其中145家機構參加了鉛參數考核，不合格的有1家，為騰沖海關綜合技術服務中心；

138家參與了汞參數考核，包含中檢院、國家輕工業香料化妝品洗滌用品質量監督檢測廣州站在内，共有7家結果不合格。

劉建強表示，在針對鉛、汞含量的考核中，不合格的常見原因是技術規範存在較為嚴重的問題。如在測試中達不到實驗應具備的恒溫、恒濕等技術要求，有的甚至連測試儀器的技術參數設置都出錯。鉛、汞含量是一個較常規的檢測項目，如果考核不合格，說明機構的檢測能力存在較大問題。檢測機構的規範，無疑将對行業規範起到正面的積極作用。

02

無須樣品也可檢測

檢測機構魚龍混雜

根據國家藥監局的數據，從2021年7月至今，化妝品注冊和備案檢驗機構由287家增加到了330多家。另據國家藥監局的平台數據顯示，在2021年12月31日前，僅具有祛斑美白、防曬和防脫發功效的化妝品有效備案數就超過了8800個。

據記者了解，這3個功效的檢測必須由具備人體試驗資質的機構來完成。特殊功效化妝品檢測必須由獲國家藥監局認證的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構檢測。

清潤精細化工有限公司是化妝品原料提供商，該公司總經理劉淼對《中國消費者報》記者說：“近一兩年，檢測機構的數量增加得非常快，同時卻魚龍混雜。一些不知名的小機構甚至宣稱‘無須寄送樣品’‘一鍵下單即可獲得檢測報告’‘檢驗檢測包過’等承諾。有些急于讓産品上市的小型企業被不規範檢測機構坑了，受害的不僅是企業，還有消費者。”

據劉建強介紹：“一個合格的化妝品檢測機構不但要有專業的設備、人員，還要有一定數量的志願者，因為特殊功效化妝品必須通過人體檢測。如果一個檢測機構有超千人的志願者庫，就可快速成功匹配志願者。但目前市場上的一些化妝品檢測機構，志願者數量并不充足。”

記者在多家化妝品檢測機構的網站上對比發現，不同機構的設備數量、精密度完全不一樣。有的檢測機構将自己檢測中心配備的設備套數、品牌都展示了出來，而且還将不同實驗室的技術指标以及可以展開的實驗項目标明。有的檢測機構則隻是羅列自己能開展的檢測項目名稱，甚至都沒有展示在國家藥監局的備案号。

記者在網上看到：

鄭州白客優網絡科技有限公司宣稱是化妝品檢測機構，《中國消費者報》記者于9月7日向客服核實時，客服肯定地回答可以進行化妝品功能檢測，但當記者問及是否有化妝品檢測機構注冊、備案号時，客服就沒有答複。

随後，記者登錄國家藥監局網站的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構查詢系統，發現“鄭州白客優網絡科技有限公司”并沒有注冊或備案。

03

建章立制明确要求

加強管理進行時

為規範化妝品檢測市場，今年8月，國家藥監局發布《化妝品檢驗機構資質認定條件（征求意見稿）》（以下簡稱《認定條件》），對化妝品檢驗機構在組織機構、管理體系、檢驗能力、人員、設施和環境、儀器設備等方面應當達到的條件做出了明确要求，旨在加強化妝品檢驗機構的管理。

劉建強對此分析說：“從《認定條件》的具體内容看，要求非常細緻而且切中了行業要害問題。比如，《認定條件》第八條規定，開展化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗機構應當配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關專業執業醫師資格證書且有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評價相關工作經驗的全職人員。這就意味着，化妝品檢驗機構人員不能出現兼職情況。而且，檢驗人員需要持證上崗，以推進人員管理專業化與規範化，保證檢驗質量。”

記者/李燕京

來源： 中國消費者報

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