酶法是一種生物藥物分析方法。酶是一種專一性強、催化效率高的生物催化劑。利用酶的這些特點來進行分析的酶法分析,與其他分析方法相比有許多獨特的優點。當待測樣品中含有結構和性質與待測物十分相似(如同分異構體)的共存物時,要找到被測物特有的特征性質或者要将被測物分離純化出來,往往非常困難。
酶分析法在生物藥物分析中的應用主要有兩個方面:
第一,以酶為分析對象,根據需要對生物藥物生産過程中所使用的酶和生物藥物樣品所含的酶進行酶的含量或酶活力的測定,稱為酶分析法;
第二,利用酶的特點,以酶作為分析工具或分析試劑,用于測定生物藥物樣品中用一般化學方法難于檢測的物質,如底物、輔酶、抑制劑和激動劑(活化劑)或輔助因子含量的方法稱為酶法分析。
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