1、醫用口罩屬于第二類醫療器械。
2、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當根據《關于加強醫用口罩監管工作的通知》(食藥監辦械〔2009〕95号)的要求,加強對轄區内已批準的醫用口罩采用标準的監管,嚴格要求有關企業按照國家标準、行業标準或注冊産品标準組織生産并規範使用說明書和包裝标識,指導醫療機構和公衆根據使用目的選擇合适的口罩。
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