《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5号)
《醫療器械生産監督管理辦法》(局令第12号)
《醫療器械說明書、标簽和包裝标識管理規定》(局令第10号)
藥品說明書和标簽管理規定(局令第24号)
醫療器械标準管理辦法/醫療器械分類目錄
醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法
醫療器械生産企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法
中華人民共和國标準化法
中華人民共和國産品質量法
中華人民共和國合同法
中華人民共和國計量法
中華人民共和國招标投标法請到國家食品藥品監督管理局網站找。
《醫療器械監督管理條例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。還有《産品質量法》等。各省市藥品監督管理局有賣合訂本的。
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