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醫療器械方面的法律法規都有什麼

知識 更新时间:2025-02-03 04:57:32

  《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5号)

  《醫療器械生産監督管理辦法》(局令第12号)

  《醫療器械說明書、标簽和包裝标識管理規定》(局令第10号)

  藥品說明書和标簽管理規定(局令第24号)

  醫療器械标準管理辦法/醫療器械分類目錄

  醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法

  醫療器械生産企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法

  中華人民共和國标準化法

  中華人民共和國産品質量法

  中華人民共和國合同法

  中華人民共和國計量法

  中華人民共和國招标投标法請到國家食品藥品監督管理局網站找。

  《醫療器械監督管理條例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。還有《産品質量法》等。各省市藥品監督管理局有賣合訂本的。

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