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注射劑的規格指的是什麼

生活更新时间:2025-01-11 18:32:50

注射劑的規格指的是什麼?注射劑的定義：注射劑系指原料藥物或與适宜的輔料制成的供注入體内的無菌制劑，可分為注射液，注射用無菌粉末和注射用濃溶液等，下面我們就來說一說關于注射劑的規格指的是什麼?我們一起去了解并探讨一下這個問題吧!

注射劑的規格指的是什麼

注射劑的定義：注射劑系指原料藥物或與适宜的輔料制成的供注入體内的無菌制劑，可分為注射液，注射用無菌粉末和注射用濃溶液等。

注射劑的特點：

1.藥效迅速，劑量準确，作用可靠

2.适用于不宜口服的藥物

3.适合于不能口服給藥的患者

4.具有局部定位給藥作用

5.可産生長效作用

6.依從性較差

7.生産成本高

8.質量要求嚴格

注射劑的質量要求：

1.無菌（注射劑中無活的微生物），無熱源。

2.可見異物與不溶性微粒符合要求，pH（接近體液，一般控制在4-9範圍内），裝量和藥物含量等符合要求，在貯存期内穩定有效。

3.調節滲透壓與血漿滲透壓相等或接近

4.有些品種需進行有關物質檢查，降壓物質檢查，異常毒性檢查，刺激性和過敏實驗等。

5.安全性高，不能對組織産生刺激和發生毒性反應。

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