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特殊過程确認準則

知識 更新时间:2024-11-13 09:01:54

  特殊過程确認準則關鍵詞:生産和服務提供過程的輸出不能由後續的監視或測量加以驗證,使用或交付以後問題才顯現。

  在制訂過程确認的準則前應考慮以下幾點:

  1、過程的質量要求,即産品的特性,這是确認的輸入,是策劃的出發點,是過程能力分析的依據。

  2、原材料的保證,規定使用的原材料必須滿足産品的接收準則。

  3、影響過程能力的主要因素,主要是工藝保證的條件,按照什麼樣的工藝條件進行生産。

  4、設備和監視測量設備的完好,保證設備和監視測量設備充分對應突發情況。

  5、操作人員經過培訓,具備規定的操作技能和滿足人員能力要求,并經過資格認可。

  6、确定操作方法和程序,有規定的統一作業指導書,作業方法明确,程序清楚。

  7、進行确認的安排,規定過程變化大,材料、設備、作業方法調整、産品性能更改、操作人員的調整等,應當進行再确認。

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