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醫用口罩的生産要求

知識 更新时间:2025-01-21 09:22:38

  1丶一次性醫用口罩生産環境及要求:

  (1)醫療器械共分為3類,口罩屬于二類醫療器械,無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生産環境必須在10萬級(醫療稱:D級潔淨車間)或以上潔淨車間進行生産,這是國家強制性要求,其生産環境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕範圍下進行生産。

  2、一次性醫用口罩生産工藝:

  (1)挑選原料:選擇适量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

  (2)制片生産:将PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均挂于口罩打片機料架上,調試機器自動生産。

  (3)焊合成型:将鼻梁條放置于口罩片上方,然後将口罩片折疊并包裹鼻梁條。

  (4)内包車間:将成型口罩進行殺菌消毒,真空封裝。

  (5)外包出貨:将包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

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