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還原型谷胱甘肽說明書

知識 更新时间:2024-11-22 20:47:28

  1、【藥品名稱】

  2、通用名稱:還原型谷胱甘肽片

  3、商品名稱:谷胱甘肽片(阿拓莫蘭)

  4、英文名稱:Reduced Glutathione Tablets

  5、拼音全碼:GuGuangGanTaiPian(ATuoMoLan)

  6、【主要成份】 主要成份為還原型谷胱甘肽。

  7、【成 份】化學名:N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸

  8、分子量:C10H17N3O6S

  9、【性 狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯白色。

  10、【适應症/功能主治】 本品适應于慢性乙肝的保肝治療。

  11、【規格型号】 0.1g*36s

  12、【用法用量】 成人常用量為每次口服400mg(4片),每日三次。療程12周。

  13、【不良反應】 1、過敏症:偶有皮疹等過敏症狀,應停藥。 2、偶有食欲不振,惡心、嘔吐、上腹痛等症狀。

  14、【禁 忌】 對本品成分過敏者應禁用。

  15、【注意事項】 放在兒童不易觸及的地方。

  16、請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

  17、【兒童用藥】 尚不明确。

  18、【老年患者用藥】 尚不明确。

  19、【孕婦及哺乳期婦女用藥】 小鼠及家兔于孕期經靜脈給予谷胱甘肽,未見生殖毒性反應。本品對孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明确。

  20、【藥物相互作用】 本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環素等混合使用。

  21、【藥物過量】 尚不明确。

  22、【藥理毒理】 還原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽類化合物,在人體内具有活化氧化還原系統,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。還原型谷胱甘肽參與體内三羧酸循環和糖代謝,促進體内産生高能量,起到輔酶作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。還原型谷胱甘肽能激活體内的SH酶等,促進碳水化合物、脂肪及蛋白質的代謝,以調節細胞膜的代謝過程。還原型谷胱甘肽參與多種外源性、内源性有毒物質結合生成減毒物質。

  23、【藥代動力學】 文獻報道,10名健康男性志願者單劑量口服600mg谷胱甘肽片(國外品),測得血中谷胱甘肽濃度達峰時間為1.35±0.20h,谷胱甘肽濃度峰值(Cmax)為23.79±7.15μmol/L,藥時曲線下面積(AUC)為74.49±16.49μmol/(L·h)。

  24、【貯 藏】 密閉,置陰涼幹燥處保

  25、【包 裝】 口服固體藥用瓶;0.1g*36s/瓶。

  26、【有 效 期】 24 月

  27、【執行标準】 國家食品藥品監督管理局标準(試行)YBH

  28、【批準文号】 國藥準字H20050667

  29、【生産企業】 重慶藥友制藥有限責任公司

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