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藥品安全級别

知識 更新时间:2024-12-22 11:09:00

  美國食品和藥物管理局根據藥物對胎兒的緻畸情況,将藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X5個級别。

  具體如下:

  1、A級藥物對孕婦安全,對胚胎、胎兒無危害,如适量維生索A、B、C、D、E等;

  2、B級藥物對孕婦比較安全,對胎兒基本無危害,如青黴索、紅黴索、地高辛、胰島索等;

  3、C級藥物僅在動物實驗研究時證明對胎兒緻畸或可殺死胚胎,未在人類研究證實,孕婦用藥需權衡利弊,确認利大于弊時方能應用,如慶大黴索、異煙肼等;

  4、D級藥物對胎兒危害有确切證據,除非孕婦用藥後有絕對效果,否則不考慮應用,如硫酸鍊黴素會使胎兒第八對腦神經受損、聽力減退等,鹽酸四環素使胎兒發生腭裂、無腦兒;

  5、X級藥物可使胎兒異常,在妊娠期間禁止使用,如甲氨蝶呤會緻胎兒唇裂、腭裂、無腦兒、腦積水、腦膜膨出等。

  在妊娠3個月,以不用C、D、X級藥物為好,孕産婦出現緊急情況必須用藥時,也應盡量選用确經臨床多年驗證無緻畸作用的A、B級藥物。

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