2019年5月，由國家藥監局推出的國内首個官方化妝品監管App正式上線。如今，消費者可以通過這款App查詢包括商品名稱、備案編号、生産企業、備案日期等化妝品信息。比如，那些“網紅化妝品”是否合格，是否有在國家食品藥品監管備案，甚至是否已被注銷？

而那些已注銷的化妝品，為什麼會被注銷？市面上還有銷售嗎？《知識經濟》聚焦那些在國家食品藥品監督管理局網站上公示已注銷的特殊用途化妝品，以窺化妝品行業及企業發展動向，供消費者參考。

首先，我們需要了解特殊用途化妝品的含義及其備案制度。

根據我國2007年版《化妝品衛生規範》，特殊用途化妝品特指具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品。

此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定安全風險。所以，國家對其監管要比普通化妝品更為嚴格——這類化妝品必須要經過國家監管部門的嚴格審核批準并下發批準文号後，方可生産及銷售。

其中，育發類、健美類、美乳類及脫毛類産品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類産品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗。特殊用途類化妝品包裝标簽上必須标注特殊用途化妝品衛生批準文号，如“國妝特字G20130526”。

特殊用途化妝品的批件有效期一般為四年，當批準證件有效期屆滿後，企業可以申請延續，經申請人自查并承諾符合法規和标準要求的，國家藥品監督管理局準予其批件延續申請，事後組織技術審查，并結合日常監管工作加強監督檢查。如果企業不申請延續批件，則需要申請注銷批件。

《知識經濟》記者在國家食品藥品監督管理局查詢網站上了解到，與特殊用途化妝品相關的産品記錄有40475條。這些特殊用途化妝品的批件狀态有四種，“當前”表示此産品的批件為最新的有效批件，“曆史”表示此産品的曾用批件，“過期”表示此産品的批件已經過期，“注銷”表示此産品的批件已被注銷。

分别來看，最新的有效批件信息有9997條，曾用批件信息有3231條，已經過期的批件信息有26971條，已注銷的批件信息有276條。

我們再聚焦到這些已注銷的批件信息，這276條信息涉及到142款産品；其中，染發類、防曬類、祛斑類的産品占比最多，分别為36%、27%、26%，共占比89%。

從批準有效期是否屆滿上看，這些産品中，有97件被注銷的産品已經有效期屆滿，說明經過市場的驗證和洗禮，該産品已不再适應市場；有45件産品雖然還在有效期内，但批準狀态顯示已注銷，可見，在化妝品市場蓬勃發展、競争激烈的當下，相關企業需要快速對産品戰略和市場布局做出調整。

前面提到，在已注銷的特殊用途化妝品中，染發類、防曬類、祛斑類的産品占比最多。

已注銷的染發類化妝品主要包括美絲雅系列染發膏22款、美源絲質護發染發霜8款、美奇絲炫色染發膏3款、川雅染發膏3款、海露染發膏2款等；防曬類化妝品主要包括絕配無瑕粉底霜16款、姬芮新能真皙美白粉底液4款、悠萊柔嫩亮皙修顔乳3款、曼秀雷敦薄荷潤唇膏2款等；祛斑類化妝品主要包括柏氏無瑕持久水粉霜2款、韓後茶蕊嫩白液2款、韓後茶蕊嫩白去角質素2款、韓後茶蕊嫩白乳2款、玉蘭油品牌6款等。

這些産品中，大部分在注銷後沒有重新申請批件，意味着該産品不再生産和上市。但也有少部分在注銷以後又重新申請批件，如深圳市綠馨顔日用化妝品有限公司生産的柏氏無瑕持久水粉霜2号色重新申請了批件，相關信息并無變化。

此外，其他有幾款産品的注銷，是因為實際生産企業發生了變化。

如上海卓多姿中信化妝品有限公司的姬芮系列産品，實際生産企業從過去的上海卓多姿中信化妝品有限公司、昆山永青化妝品有限公司變為了昆山永青化妝品有限公司；韓後茶蕊嫩白液、韓後茶蕊嫩白去角質素、韓後茶蕊嫩白乳的實際生産企業由廣州天源生物科技有限公司變更為廣東十長生化妝品制造有限公司；韓束隔離水漾防曬乳的實際生産企業由上海韓束化妝品有限公司變更為上海必優蘭化妝品有限公司、蘇州工業園區黎姿化妝品有限公司；丁家宜美白保濕霜的生産企業由南京丁家宜生化有限公司（已解散）變更為丁家宜(蘇州工業園區)化妝品貿易有限公司，而其實際生産企業又是士齊生物研發中心（蘇州工業園區）有限公司。

話說回來，染發、防曬、祛斑這三類産品注銷的最多，或是因為其市場規模較大，競争呈白熱化，産品更替較快。

數據表明，我國防曬化妝品市場規模從2012年的48.71億元增長到2016年的78.29億元，僅次于美國市場的95.85億元，5年複合增長率為12.15%。染發類化妝品市場規模從2013年的30億元增長到2017年的50億元。而根據凱度消費指數發布的《2018第四季度亞洲快速消費品市場洞察》，在2018年第四季度中國快消品中，染發劑的銷售額增長速度位列第三。

在市場如火如荼的同時，關于這幾類化妝品不合格的報告也層出不窮。

2017年，原國家食藥監總局監測系統共收到染發不良反應報告2688份，占收集到的全部特殊化妝品不良反應報告的21.02%，其中報告類型為嚴重的有25份，占特殊化妝品嚴重報告總數（45份）的55.56%。

2018年，國家藥監局共發布30期化妝品監督抽檢不合格通告，其中20期涉及染發類化妝品。《2018年國家化妝品監督抽檢工作總結報告》顯示，染發類産品不合格率最高，防曬類化妝品不合格樣品檢出率為6.2%，祛斑/美白類化妝品不合格樣品檢出率為0.4%。

而不合格産品的主要問題是實際檢出成分與批件配方或标簽标識成分不符、涉嫌假冒、化妝品生産企業擅自變更産品配方以及個别産品相關指标超标等。

可以說，監管力度的加大，對特殊用途化妝品的注銷也産生了一定程度的影響。

《知識經濟》記者進一步對已注銷化妝品所屬企業進行梳理後發現，注銷了三件産品以上的企業有十家，分别是蘇州尚美國際化妝品有限公司（以下簡稱“尚美國際”）、朋友化妝品（蘇州）有限公司（以下簡稱“朋友化妝品”）、上海卓多姿中信化妝品有限公司（以下簡稱“上海卓多姿”）、曼秀雷敦（中國）藥業有限公司[以下簡稱“曼秀雷敦（中國）”]、廣州寶潔有限公司、韓後化妝品股份有限公司、廣州市川雅精細化工有限公司（以下簡稱“川雅精細化工”）、漢高股份有限公司（以下簡稱“漢高股份”）、廣州千羽化妝品有限公司、廣州市花都區芙莉思化妝品廠。

注銷産品數量較多的，多是一些國際化妝品牌在中國的工廠。比如，尚美國際是歐萊雅在1996年進入中國市場時建立的工業生産投資基地，也是歐萊雅集團在亞洲最大的工廠。目前，尚美國際有效的特殊用途化妝品備案信息有326條。

△注銷三件以上的産品及所屬企業。

在這十家企業中，隻有漢高股份目前的化妝品備案信息高于尚美國際，為353條。漢高股份成立于1993年，其生産的施華蔻品牌産品，是當今世界三大美發化妝品品牌之一。

除了施華蔻産品，漢高股份生産的其他産品，有部分是再委托給其他企業生産的。比如已經注銷的孩兒面兒童防曬霜，就是漢高股份委托蘇州煦豐化妝品有限公司進行生産。

不過，記者了解到近年來漢高股份受到的一些行政處罰，其中涉及到的産品正是漢高股份委托其他企業生産的。2018年3月28日，漢高股份委托蘇州博克企業集團有限公司生産的“絲蘊”（無矽淨屑、水潤去屑）洗發露，因虛假宣傳違法行為，被魯山縣工商行政管理局行政處罰；同年11月1日，漢高股份委托江蘇美愛斯化妝品股份有限公司生産的“施華蔻怡然染發霜新2.0瑩亮純黑”以及“光明一焗棕染發膏”，因實際成分與标簽、批件标示成分不一緻被監管部門處以行政處罰。

事實上，近年來，漢高的處境并不樂觀，其表現也落後于寶潔和聯合利華等競争對手。

在漢高、尚美國際之後，特殊用途化妝品備案信息較多的是上海卓多姿和曼秀雷敦(中國)。1998年，資生堂在上海與華東CITIC合作成立了上海卓多姿。20年之後，即2018年，上海卓多姿中信化妝品有限公司更名為資生堂中信化妝品有限公司。目前，資生堂中信化妝品有限公司隻有兩款特殊用途化妝品有備案，即2019年4月29日獲批的姬芮新煥真皙美白隔離霜和姬芮毛孔柔焦光采透白隔離乳。

曼秀雷敦（中國）是曼秀雷敦于1991年在廣東省中山市成立的生産基地，其産品主要分為個人護理類和藥品OTC非處方藥類兩大類。值得一提的是，曼秀雷敦的男士護膚品牌産品，占據了中國9.4%的市場份額。

此外，記者注意到，川雅精細化工注銷了4款特殊用途化妝品之後，目前已沒有備案的特殊用途化妝品。川雅精細化工主要以洗發水批發、水療素、還原酸、洗發水定制為主。

但近年來，關于川雅精細化工被行政處罰的消息一直不斷。2016年12月20日，川雅精細化工被白雲區環境保護局處以行政處罰，包括停止日用化學品制造項目生産；2017年12月25日，川雅精細化工再次被白雲區環境保護局處以行政罰款；2018年2月2日，川雅精細化工因其一批“川雅綠茶多酚去屑清潤洗發露（800ml）”及“川雅營養滋潤洗發露（800ml）”淨含量不合格，被廣州市白雲區監管部門處以行政罰款。

同樣受到過行政處罰的，還有朋友化妝品公司。這是一家注冊于江蘇省蘇州市的日商獨資企業，為日本朋友株式會社在中國内地的子公司。朋友化妝品公司主要生産染發類産品，主打品牌産品“美源”系列。

據天眼查顯示，在2017年6月26日，朋友化妝品公司被蘇州市虎丘區安全生産監督管理局處以2萬元的行政罰款。

如今，網上關于朋友化妝品公司的消息已經很少了。而且，記者在國家非特殊用途化妝品備案平台上查詢發現，朋友化妝品公司備案的非特殊用途化妝品也僅有1款。

來源：《知識經濟》2019年7月刊

原文作者：張凱

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圖表内容整理自國家食品藥品監督管理局等。

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