在中國台灣台北舉行的亞太肝髒年會上（APASL2023），研究人員已公布了Replicor公司研發的核酸聚合物（NAP）REP 2139-Mg在HBV和HDV感染受試者隊列的最新臨床數據，綜合來看，Replicor公司通過REP 2139-Mg擴大了對HBV和HDV感染治療效果。

REP 2139-Mg與TDF聯合治療慢性丁型肝炎和失代償期肝硬化患者的安全性和療效，該海報獲得本屆亞肝會卓越獎

乙肝2023亞肝會後，Replicor介紹，有望擴大REP 2139-Mg應用範圍

Replicor公司的同情準入計劃（RCAP，臨床試驗編号：NCT05683548）為HBV或HBV/HDV感染受試者提供REP 2139-Mg，這些受試者由于對現有療法沒有反應，并伴有代償性或失代償性肝硬化。

該同情性獲取計劃目前包括來自法國、以色列、奧地利、意大利、土耳其和澳大利亞的26名受試者。在法國，有16名受試者目前正在8個中心接受治療。Replicor公司首席執行官Andrew Vaillant博士，已經在兩個報告中介紹了10名接觸時間超過4周的法國受試者的最新進展。

REP 2139-Mg通過與HSP40伴侶DNAJB12的相互作用阻斷HBV亞病毒顆粒的組裝和HDV核糖核酸蛋白（RNP）的包膜

Replicor公司介紹，REP 2139-Mg在聯合富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF） pegIFN的每周皮下注射治療後，仍然具有良好的耐受性，許多受試者在門診進行自我注射。總體上，REP 2139-Mg具有良好的安全性，沒有發生系統性不良事件，即使是在失代償期肝硬化受試者也是如此。在4至6周内迅速實現ALT正常化和腹水逆轉是普遍現象，并且在抗病毒反應之前發生。

和以往使用靜脈輸注的臨床試驗對比，采用皮下注射給藥REP 2139-Mg所産生的抗病毒反應似乎更強。1名受試者已完成治療，并在8個月内保持HBsAg和HDVRNA檢測不到以及HBsAg血清轉換，現在已移除支持性TDF治療。在所有治療時間超過12周的受試者中，均出現了HDVRNA和HBsAg的強烈下降/喪失以及抗HBs血清轉換情況。

皮下注射REP 2139-Mg挽救HBV/HDV感染肝硬化失敗的案例，獲最佳口頭陳述

來自Vaillant博士點評：這些數據繼續支持我們的期望，即在未來的2期臨床試驗中，REP 2139-Mg的皮下注射性能比以前研究中采用靜脈注射的性能要好。REP 2139-Mg明顯的肝髒保護作用和在代償期和失代償期肝硬化受試者中良好的安全性使我們深受鼓舞。這些結果有望擴大REP 2139-Mg在所有HBV感染受試者中的應用範圍，無論是否合并感染或肝病的嚴重程度如何。

小番健康結語：以上是REP 2139-Mg在本屆亞肝會公布最新數據後，Replicor公司Vaillant博士對這種在研乙肝或合并丁肝新藥的前景描述。

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