《化妝品标簽管理辦法》

于2022年5月1日起正式實施

那麼

按照《化妝品标簽管理辦法》

化妝品标簽應如何标注中文名稱？

如何标注化妝品注冊人、備案人

境内責任人和生産企業？

如何标注産品全部成分的原料信息？

如何标注産品的使用期限？

……

本期化妝品備案小課堂

将就備案中的标簽問題作出解答

01 化妝品标簽應如何标注産品中文名稱？

根據《化妝品标簽管理辦法》第九條，産品中文名稱應當在銷售包裝可視面顯著位置标注，且至少有一處以引導語引出。化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數字、符号等進行命名，注冊商标、表示防曬指數、色号、系列号，或者其他必須使用字母、漢語拼音、數字、符号等的除外。以字母、漢語拼音、數字、符号等作為商标名的，需取得注冊商标證，且應當在産品銷售包裝可視面中對其含義予以解釋說明。

根據《化妝品标簽管理辦法》第七條，直接接觸内容物的包裝容器上應标注産品中文名稱。

02

化妝品标簽應如何标注化妝品注冊人、備案人、境内責任人和生産企業？

根據《化妝品标簽管理辦法》第十條，化妝品注冊人、備案人、境内責任人和生産企業的名稱、地址等相關信息，應當按照下列規定在産品銷售包裝可視面進行标注：

（一）注冊人、備案人、境内責任人和生産企業的名稱和地址，應當标注産品注冊證書或者備案信息載明的企業名稱和地址，分别以相應的引導語引出；

（二）化妝品注冊人或者備案人與生産企業相同時，可使用“注冊人/生産企業” 或者“備案人/生産企業”作為引導語，進行簡化标注；

（三）生産企業名稱和地址應當标注完成最後一道接觸内容物的工序的生産企業的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生産企業完成最後一道接觸内容物的工序的，可以同時标注各受托生産企業的名稱、地址，并通過代碼或者其他方式指明産品的具體生産企業；

（四）生産企業為境内的，還應當在企業名稱和地址之後标注化妝品生産許可證編号，以相應的引導語引出。

03 化妝品标簽應如何标注産品的全部成分的原料信息？

根據《化妝品标簽管理辦法》第十二條，化妝品标簽應當在銷售包裝可視面标注化妝品全部成分的原料标準中文名稱，以“成分”作為引導語引出，并按照各成分在産品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行标注，可以不按照成分含量的降序列出。

以複配或者混合原料形式進行配方填報的，應當以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判别是否為微量成分的依據。

04 化妝品标簽應如何标注産品的使用期限？

根據《化妝品标簽管理辦法》第十四條，産品使用期限應當按照下列方式之一在銷售包裝可視面标注，并以相應的引導語引出：

（一）生産日期和保質期，生産日期應當使用漢字或者阿拉伯數字，以四位數年份、二位數月份和二位數日期的順序依次進行排列标識；

（二）生産批号和限期使用日期。

具有包裝盒的産品，在直接接觸内容物的包裝容器上标注使用期限時，除可以選擇上述方式标注外，還可以采用标注生産批号和開封後使用期限的方式。

銷售包裝内含有多個獨立包裝産品時，每個獨立包裝應當分别标注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應當按照其中最早到期的獨立包裝産品的使用期限标注；也可以分别标注單個獨立包裝産品的使用期限。

05 化妝品标簽瑕疵包含哪些情形？

根據《化妝品标簽管理辦法》第二十條，化妝品标簽存在下列情形，但不影響産品質量安全且不會對消費者造成誤導的，由負責藥品監督管理的部門依照《化妝品監督管理條例》第六十一條第二款規定處理：

● 文字、符号、數字的字号不規範，或者出現多字、漏字、錯别字、非規範漢字的；

● 使用期限、淨含量的标注方式和格式不規範等的；

● 化妝品标簽不清晰難以辨認、識讀，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的；

● 化妝品成分名稱不規範或者成分未按照配方含量的降序列出的；

● 未按照本辦法規定使用引導語的；

● 産品中文名稱未在顯著位置标注的；

● 其他違反本辦法規定但不影響産品質量安全且不會對消費者造成誤導的情形。

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文章來源“重慶市藥品監督管理局”

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