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rohs 是什麼意思如何辦理rohs認證

生活 更新时间:2024-08-01 04:14:31

rohs 是什麼意思如何辦理rohs認證?歐盟RoHS,即《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》,指在減少由電子電氣設備(EEE)中的有害物質所引起的對環境和健康構成的風險,下面我們就來聊聊關于rohs 是什麼意思如何辦理rohs認證?接下來我們就一起去了解一下吧!

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rohs 是什麼意思如何辦理rohs認證

歐盟RoHS,即《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》,指在減少由電子電氣設備(EEE)中的有害物質所引起的對環境和健康構成的風險。

原指令2002/95/EC于2006年7月1日實施,涵蓋了直流電在1500V,交流電1000V以下的八大類電子電氣設備(EEE),指令規定在新投放市場的EEE,均質材料(Homogenous material)中鉛(Pb) 、汞(Hg) 、六價鉻(Cr(VI)) 、多溴聯苯(PBBs)和多溴聯苯醚(PBDEs)的含量分别不得超過1000ppm,镉(Cd)的含量不得超過100ppm。

RoHS 2.0(2011/65/EU)于2011年7月21日生效,并于2013年1月3日正式實施(2002/95/EC同日廢止) 。

RoHS2.0重要變化

納入CE标志要求,成為歐盟CE标志指令之一除上述電子電氣産品必須符合(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關産品(ErP)和RoHS2.0的指令要求,才能粘貼CE标志,出具符合性聲明外,RoHS2.0同時還要求制造商出具支撐性技術文檔,并保留十年。

管控産品範圍擴大新增第 8 類醫療設備和第 9 類監控設備,增加第 11 類其他電子電氣設備。為使新納入ROHS 2.0管控産品的生産商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關産品設定了管 控過渡期。

優先選定4種有毒有害物質(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質的候選,将來可能納入管控。

HBCDD 六溴環十二烷 1000ppm

DEHP 鄰苯二甲酸(2-乙基己基)酯 1000ppm

DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 1000ppm

BBP 鄰苯二甲酸丁苄酯 1000ppm

新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發布了。目前還是維持原來六項(鉛Pb、镉Cd、汞Hg、六價鉻CrVI、多溴聯苯PBB、多溴聯苯醚PBDE);沒有增加之前業界提到的四項(HBCDD、DEHP、DBP和BBP),隻是優先評估。

作為中國電子電氣産品制造企業非常熟悉的一項指令,其出台曆程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大,因此這項本來意欲在2009年就出台的修訂案一拖再拖。特别是就是否擴大産品範圍和受限物質的範圍,歐盟内部包括委員會、歐洲議會、理事會、業界、NGO等都進行了激烈的争論。

2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在:

1. 擴大了産品範圍:将醫療器材、監控設備納入管控範圍,此外還增加了未包含于先前十大電子電氣設備之中的第十一類産品。将所有的電子電氣産品都涵蓋在了指令規管的範圍内(包括線纜和備用零部件),對于第8類醫療器械和第9類監視和控制儀器(包括工業監控儀器)規定了一定的過渡期,此外,還針對這兩類産品給出了20項的豁免(

擴大的電子電氣産品法規适用日程表:

– 2014年7月22日 醫療器材及監控設備

– 2016年7月22日 體外診斷醫療設備

– 2017年7月22日 工業監控設備

– 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令适用範圍的電子電氣設備

範圍的電子電氣設備

2. 管控物質的範圍未擴大,還是維持了原有的六種物質的原限量要求,但是提出了今後的審查過程中,要對包括DEHP等在内的物質優先進行考察,為指令今後擴大管控物質的範圍鋪路;

3.對制造商、進口商和分銷商有更明确的定義,并且進一步規範其職責。另外,制造商和進口商必須持續對不符合指令要求以及召回的EEE産品進行登記,并将相關資訊傳遞給分銷商。可指定授權代表,代替歐盟境外制造商履行符合CE标示和RoHS指令相關職責。

4. 規定了産品需貼附CE标志及CE标志的相關事宜:EEE産品投放于市場之前,制造商/進口商/分銷商需确保已依據768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進行了相關評估,并且必須在最終産品貼上加貼CE 标識。其相關技術文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。

本指令将在發布于OJ第20日起生效,成員國需要在2013年1月2日前将其轉化為本國法律,即新指令将在2013年1月3日正式實施,舊指令2002/95/EC同時廢止。

2011/65/EU的發布将給中國的電子電氣産品制造企業帶來一定的影響,特别是由于将醫療器械類産品、監視和控制儀器産品列入規管的範圍,因此對這兩類制造企業的影響将是非常巨大的;此外,由于電子電氣産品上需要貼附CE标志,因此,對業界符合指令的要求,也将是一個巨大的挑戰。

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