為加強化妝品标簽監督管理，規範化妝品标簽使用，保障消費者合法權益，依據《化妝品監督管理條例》，國家藥監局公布了《化妝品标簽管理辦法》。自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品标簽管理辦法》的規定和要求。

2022年5月1日起《化妝品标簽管理辦法》正式實施，新提交備案的按新标簽法進行審核。然而，近幾天很多企業的備案被駁回了，其駁回原因多為“内包裝未标注使用期限”。其中，絕大部分是已經通過了前期的形式審查并被受理，但是按照化妝品的注冊備案流程及受理周期來看，在技術評審機構接到受理資料後會有90天的評審期，評審期間會不定時進行抽查，在這裡不少企業就中招了，掉進“内包裝未标注使用期限”的坑裡。

新标簽法首次大範圍備案駁回，從而也引起行業内廣泛關注。今天，廣東康信标準技術研究院針對備案需要，看看具有包裝盒的産品除了原有的備案審核要求外又新增了哪些要求？

強制規定：内包裝上應當标注産品名稱和使用期限

化妝品标簽管理辦法第七條第十項規定，法律、行政法規和強制性國家标準規定應當标注的其他内容。具有包裝盒的産品，還應當同時在直接接觸内容物的包裝容器上标注産品中文名稱和使用期限。

化妝品标簽管理辦法第十七條規定，化妝品淨含量不大于15g或者15mL的小規格包裝産品，需在銷售包裝可視面标注産品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編号、注冊人或者備案人的名稱、淨含量、使用期限等信息。具有包裝盒的小規格包裝産品，還應當同時在直接接觸内容物的包裝容器上标注産品中文名稱和使用期限。

總而言之，不管産品是否屬于小規格包裝，都需要在内包裝上标注産品名稱和使用期限。

明确規定：内包裝使用期限的标注需要标注引導語

化妝品标簽管理辦法第十四條 第二項明确規定内包裝使用期限的标注需要标注引導語，并給出三種标注方式。

1 ►生産日期 保質期

生産日期應當使用漢字或者阿拉伯數字，以四位數年份、二位數月份和二位數日期的順序依次進行排列标識；

2 ►生産批号 開封後使用期限

具有包裝盒的産品，在直接接觸内容物的包裝容器上标注使用期限時，除可以選擇上述方式标注外，還可以采用标注生産批号和開封後使用期限的方式。

3 ►生産批号 限期使用日期

銷售包裝内含有多個獨立包裝産品時，每個獨立包裝應當分别标注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應當按照其中最早到期的獨立包裝産品的使用期限标注；也可以分别标注單個獨立包裝産品的使用期限。

内包裝圖片可參考外盒備案圖片對使用期限的要求，備案圖片中可隻标注使用期限引導語，不一定要噴碼。内包裝備案時是否噴碼由企業自行選擇，但大貨生産時必須噴碼。但是，内包裝使用期限的引導語建議印刷在标貼或絲印在瓶身上。這樣在大貨生産噴碼時可不再考慮引導語，從而減少噴碼内容，節省時間和空間。

内包裝也是産品标簽的一部分，廣東康信标準技術研究院的審核專員表示，以前産品備案是套盒要求，現在無論單品、套盒，都要大貨包材拍照上傳，備案時必須企業提供内包裝圖片以供備案時上傳。同時，審核專員還強調内包裝圖片上必須增加補充《化妝品标簽管理辦法》強制标注的内容。

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