為進一步提高我省化妝品備案管理工作質量，規範備案資料提交，依據《化妝品監督管理條例》及相關配套法規文件，審評中心在省局的指導下，會同化妝品行業協會就近期進口普通化妝品備案及化妝品注冊備案信息服務平台反映的問題，解答如下：

　　1、舊備案平台的産品信息應如何轉到新備案平台？

　　答：通過新備案平台對相應産品進行曆史産品信息補錄。

　　操作要點：（1）曆史産品确認，（2）按要求補錄相關資料。

　　2、拟變更舊備案平台的産品信息應如何操作?

　　答：在新備案平台完成曆史産品确認和曆史産品信息補錄後，再發起變更申請。

　　3、拟注銷舊備案平台的産品信息應如何操作?

　　答：在新備案平台完成曆史産品确認後，直接發起注銷申請。

　　4、在新備案平台曆史産品信息補錄需提交什麼資料?

　　答：根據國家局35号、49号文要求，應填報産品分類編碼、産品執行的标準和産品标簽樣稿。

　　另根據新備案平台目前運行操作的情況，産品備案人、境内責任人、生産企業信息、産品配方、檢驗報告等可與舊備案平台關聯轉至新備案平台，請注意關聯信息是否正确。

　　5、在新備案平台補錄産品信息後是否需提交相應的紙質資料?

　　答：按照《化妝品注冊備案資料提交技術指南（試行）》提交相應的紙質資料。

　　6、産品注銷後拟變更名稱重新備案的，能否使用原來的檢驗報告？

　　答：應根據産品的具體情況自行判斷。如原備案産品涉及産品配方、生産工藝、生産企業等發生變化的，不得使用原檢驗報告。

　　7、在新備案平台如何申請變更事項？

　　答：按照法規要求，填寫變更内容及變更理由，修改備案事項内容并提交《普通化妝品變更信息表》及相應資料。

　　8、新備案平台産品檢驗報告項應提交哪些資料？

　　答：（1）根據《化妝品注冊備案資料管理規定》和《化妝品注冊和備案檢驗工作規範》的要求，應提交産品檢驗報告、檢驗申請表、檢驗受理通知書、産品使用說明書、産品配方等資料。

　　（2）産品檢驗報告中載明的産品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與備案産品相關信息不一緻的，應當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。

　　9、新備案平台産品标簽項中“其他信息”、“标注的标簽内容”應如何填報？

　　答：應填寫産品中文标簽“基本内容”以外，拟宣稱或标注的信息。

　　備注:

　　1、問答中的“新備案平台”指的是于2021年5月1日啟用的化妝品注冊備案信息服務平台；“舊備案平台”指原進口非特殊用途化妝品備案管理系統。

　　2、以上涉及新備案平台操作的，如遇平台功能調整，将再更新回複。

　　3、協助單位：廣東省化妝品學會、廣東省化妝品質量管理協會、廣東省美容美發化妝品行業協會、廣東省食品藥品審評認證技術協會（以上排名不分先後）。

​（信息來源：廣東省藥監局審評認證中心；編發：北京天健華成化妝品注冊部）

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