化妝品标簽是化妝品基本信息的載體,也是産品展示、宣傳最重要的媒介。
自2022年5月1日起,申請注冊或進行備案的化妝品,其标簽就需要符合《化妝品标簽管理辦法》的規定和要求;此前已注冊或備案的化妝品,須在2023年5月1日前完成産品标簽的更新。
新舊标簽管理要求有什麼變化,标簽新規又有什麼特别需要注意的地方,現為大家一一梳理。
一、必須标注内容
1.産品中文名稱
【主要變化】明确須有引導語
·銷售包裝可視面顯著位置标注
·至少有一處以引導語引出。
·以字母、漢語拼音、數字、符号等作為商标名的,需取得注冊商标證,且應當在産品銷售包裝可視面中對其含義進行解釋。
·直接接觸内容物的包裝容器上應标注産品中文名稱。
·不得以商标名的形式宣稱醫療效果或者産品不具備的功效。
《辦法》規定使用具體原料名稱或者表明原料類别的詞彙的,應當與産品配方成分相符,且該原料在産品中産生的功效作用應當與産品功效宣稱相符,如産品名稱為“某某氨基酸面膜”,産品功效宣稱為抗皺,則産品配方中應包含氨基酸,并且氨基酸的使用目的應當與抗皺相關。使用動物、植物或者礦物等名稱描述産品的香型、顔色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顔色或者形狀的形式,也可以在屬性名後加後綴注明,如黃瓜味洗面奶或者洗面奶(黃瓜味)。
2.注冊人、備案人、境内責任人
【主要變化】引導語發生變化
·以普通化妝品為例:
3.生産企業
【主要變化】細化标注要求
·生産企業名稱和地址應當标注完成最後一道接觸内容物的工序的生産企業。
·境内生産企業應在企業名稱和地址後标注化妝品生産許可證編号。
·若生産企業注冊地址和實際生産地址不一緻,應當标注生産許可證上載明的實際生産地址。
4.産品執行的标準編号
【主要變化】新增必須标注項目
·以相應的引導語引出。
·産品執行的标準編号即産品注冊号或備案号。
·原國家标準、行業标準、企業标準可不再标注。
5.全成分
【主要變化】标注形式、降序要求發生變化
·應當在銷售包裝可視面标注。
·應标注全部成分的原料标準中文名稱。
·含量應為單個成分在配方中的總含量。
化妝品成分是指生産過程中有目的地添加到産品配方中,并在最終産品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等成分,雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料複配的形式進行産品配方填報,但不屬于化妝品的成分,可以不在産品标簽上進行标注;當然企業為保障消費者知情權,也可以在産品标簽進行标注。
6.淨含量
·使用國家法定計量單位,參照《中華人民共和國法定計量單位》。
·展示面标注。
7.使用期限
【主要變化】細化标注要求
·兩種标注形式:
1.生産日期和保質期
2.生産批号和限期使用日期
★
·銷售包裝内有多個獨立包裝産品時,每個獨立包裝應當分别标注使用期限;
銷售包裝可标注最早到期的獨立包裝産品使用期限,也可分别标注單個獨立包裝産品使用期限。
★
·直接接觸内容物的包裝容器上應标使用期限,但可以采用标注生産批号和開封後使用期限的方式。
8.使用方法
【主要變化】新規明确内容
·能保證消費者正确使用。
·需要标注産品使用方法的,應當在銷售包裝可視面或者随附于産品的說明書中進行标注。
9.必要的安全警示用語
·應當以“注意”或者“警告”作為引導語。
·三種必須标注安全警示用語的情形。
10.法律、行政法規和強制性國家标準規定應當标注的其他内容
二、特别注意事項
1.化妝品的最小銷售單元應當有标簽。
2.化妝品應當有中文标簽。中文标簽應當使用規範漢字,使用其他文字或者符号的,應當在産品銷售包裝可視面使用規範漢字對應解釋說明,網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。
3.加貼中文标簽的,中文标簽有關産品安全、功效宣稱的内容應當與原标簽相關内容對應一緻。
【注意】針對進口化妝品的重大變化
進口産品原銷售包裝中标注的有關産品安全、功效宣稱的内容應當在産品中文标簽中标注。
4.具有包裝盒的産品,還應當同時在直接接觸内容物的包裝容器上标注産品中文名稱和使用期限。
【注意】進口産品直接接觸内容的包裝容器上也須标注産品中文名稱。
5.化妝品淨含量不大于15g或者15mL的小規格包裝産品,僅需在銷售包裝可視面标注産品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編号、注冊人或者備案人的名稱、淨含量、使用期限等信息,其他應當标注的信息可以标注在随附于産品的說明書中。
6.以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品,其标簽适用本辦法。
【注意】非賣品未明确可免于标注産品信息
GB 5296.3中8.2明确供消費者免費試用并有相應标識的化妝品可免于标注淨含量、成分表、生産企業等信息。而《化妝品标識管理規定》僅有“以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品,其标簽适用本辦法”的規定。按照新規要求,在進一步的解讀或答疑明确之前,非賣品應标注完整的産品信息。
7.兒童化妝品标簽要求
【注意】
新增特定标
志:小金盾
·标注兒童化妝品标志:标注要求參照《國家藥監局關于發布兒童化妝品标志的公告(2021年第143号)》
·應标注“應當在成人監護下使用”等警示用語。
·标識“适用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商标、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符号、包裝形式等暗示産品使用人群包含兒童的産品按照兒童化妝品管理。
8.化妝品标簽存在下列情形,但不影響産品質量安全且不會對消費者造成誤導的,由負責藥品監督管理的部門依照《化妝品監督管理條例》第六十一條第二款規定處理。
【注意】明确屬于标簽瑕疵的七種情形
·處罰條款:生産經營的化妝品的标簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的,由負責藥品監督管理的部門責令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。(《化妝品監督管理條例》)
·改正措施:化妝品标簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的,企業應當及時予以改正,可以重新印制标簽,也可以通過粘貼覆蓋的形式對瑕疵進行改正,但改正後的标簽應當清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落、粘貼不牢等現象。(中檢院官網“常見問題解答”2022年4月19日發布)
Women's Day
三、名詞解釋
最小銷售單元
以産品銷售為目的,将産品内容物随産品包裝容器、包裝盒以及産品說明書等一起交付消費者時的最小包裝的産品形式。
銷售包裝
最小銷售單元的包裝。包括直接接觸内容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及随附于産品的說明書。
内容物
包裝容器内所裝的産品。
展示面
化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
可視面
化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
引導語
用以引出标注内容的用語,如“産品名稱”“淨含量”等。
來源:浙江美妝
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