2012系統性紅斑狼瘡分類标準?來源：環球網目前，我國系統性紅斑狼瘡（SLE）患病人數超過100萬，位居全球之首，且多發于15-45歲的年輕女性，女性患病率為男性的10.1倍雖然SLE患者的5年生存率已超過90%，但如何長期改善患者預後，預防和減少複發、延緩疾病進展、提升患者的生活質量，仍是我國SLE治療的治療重點，我來為大家科普一下關于2012系統性紅斑狼瘡分類标準?以下内容希望對你有幫助!

2012系統性紅斑狼瘡分類标準

來源：環球網

目前，我國系統性紅斑狼瘡（SLE）患病人數超過100萬，位居全球之首，且多發于15-45歲的年輕女性，女性患病率為男性的10.1倍。雖然SLE患者的5年生存率已超過90%，但如何長期改善患者預後，預防和減少複發、延緩疾病進展、提升患者的生活質量，仍是我國SLE治療的治療重點。

這一重點難點問題在今天迎來一個解決方案。榮昌生物制藥（煙台）股份有限公司3月12日宣布，其自主研發的泰愛® （通用名：泰它西普）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于“在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡（SLE）成年患者”的治療。

根據《2020中國系統性紅斑狼瘡診療指南》，我國SLE治療藥物主要包括糖皮質激素、免疫抑制劑、抗瘧藥幾大類，醫生會根據患者的疾病活動度、器官受累情況及生育要求來制定個體化治療方案，但目前這些常規治療藥物尚不能很好地滿足SLE患者的治療需求。

SLE治療仍然面臨着疾病控制不佳和藥物毒副作用的現狀，一是約有60%患者疾病持續活動或者反複複發；二是長期、大劑量糖皮質激素及免疫抑制劑的使用導緻患者器官不可逆損害，甚至誘發感染、骨髓抑制等嚴重不良反應。

臨床發現對于難治性或複發性的患者，使用生物制劑能顯著地緩解病情、降低疾病活動度及複發率。然而，針對SLE開發的生物制劑卻非常有限，在過去的60年裡，僅有一種單靶點創新藥在國内獲批上市，遠不能滿足臨床需求。

研究發現，BLyS和APRIL是異常B細胞成熟分化的關鍵因子，且SLE患者體内的BLyS和APRIL水平，決定着疾病的嚴重程度。通過抑制BLyS和APRIL，能夠完整抑制異常B細胞的信号通路，有效降低機體的自身免疫反應，達到治療SLE的目的。

泰愛®可以同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子，且突破性地使用融合蛋白技術，使得藥物與兩個細胞因子的親和力更強，實現更高效抑制，從而達到“雙管齊下”的治療效果，在增加有效性的同時也提升藥物的安全性。這是目前全球唯一一個獲批治療SLE的雙靶點生物制劑。

北京協和醫院前内科學系主任張奉春教授表示：“泰愛®是中國生物藥企業擁有完全自主知識産權的1類創新藥，不僅在療效上取得了令人鼓舞的結果，在安全性方面的表現也同樣出色。它的獲批體現了中國創新藥在風濕免疫領域的貢獻，并有希望引領我國乃至全球系統性紅斑狼瘡領域的治療實踐。”

中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京協和醫院風濕免疫科趙岩教授表示：“我國SLE患者多為年輕女性，疾病不僅嚴重影響她們的健康，也給她們的生活帶來了痛苦。不論是醫生還是患者，都迫切需要一種更創新、更安全的治療藥物來長期緩解病情，幫助她們回歸正常的生活和工作。泰愛®的獲批給SLE的治療局面帶來了新的變化，為臨床醫生實現狼瘡的目标治療帶來更多更好的武器，為患者維持疾病低複發、減少甚至無糖皮質激素使用的訴求帶來新的希望。”

國家皮膚病與免疫疾病臨床醫學研究中心主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：“泰愛®的獲批具有劃時代的意義。作為國家重大新藥創制科技重大專項的成果，它開啟了系統性紅斑狼瘡治療的‘雙靶時代’，将為無數飽受‘狼瘡’複發困擾的患者帶來顯著的臨床獲益，切實改善患者預後，提升他們的生活質量。”

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