據國家藥品監督管理局網站消息,近日,國家藥監局批準了國産二價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)(商品名:馨可甯)的上市注冊申請。
價格為329元/支,适用于9-45歲女性
該産品是廈門大學夏甯邵和廈門萬泰聯合開發的首批國産人乳頭瘤病毒疫苗,适用于9至45歲的女性。
廈門萬泰表示,馨可甯的價格為329元/分,9至14歲的女性隻接種2針,15至45歲的女性隻接種3針,該産品現已準備生産。
繼美英之後,中國成功研制出HPV疫苗HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱,主要用于預防女性宮頸癌。 研究表明,99.7%的宮頸癌感染人乳頭瘤病毒( HPV ),目前已有100多種已知類型的HPV病毒,其中至少14種基因型(高危型)可引起宮頸癌。
根據疫苗獨占的病毒亞型種類,宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。 二價HPV疫苗對兩種高危型( HPV-16和HPV-18 )有保護作用,中國人84.5%的宮頸癌起因于這兩種。 四價HPV疫苗除二價HPV疫苗外還增加了兩種低危型HPV-6和HPV-11,減少了尖銳濕疣的發生,九價HPV疫苗除四價外還增加了五種高危型。
馨可甯的上市也意味着中國成為僅次于美國英國的成功開發第三種HPV疫苗的國家,迄今為止被外資藥企獨占的HPV疫苗市場終于迎來了國内的玩家。
HPV疫苗市場有十億支差距自2006年首次推出HPV疫苗以來,目前HPV疫苗累計銷售量約為3.5億支,年需求量為1億支,需求日益增加。 據中國食品藥品檢定研究院的數據顯示,2017年中國HPV疫苗的發行量為146萬支,2018年為700萬支,2019年1-11月為870萬支。 根據3.56億适齡女性,人均3針的計算,市場差距超過10億條。
位于上海普陀區的社區接種醫院,9價HPV疫苗價格約為1300元/針,4價HPV疫苗價格約為800元/針,2價HPV疫苗價格約為600元/針,相應的接種費用分别為4000元、2400元和1800元左右。
對于已在國内上市并具有先發優勢的一些産品,保護率大不相同時,馨可甯329元/枝定價接種的2針費用為660元,3針約1000元,具有價格優勢。
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