（人民日報健康客戶端記者 李超然）首個國産二價宮頸癌疫苗5月可開始預約接種，适用于9~45歲女性，價格僅進口疫苗的一半左右！

廈門萬泰滄海生物技術有限公司生産的雙價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（商品名：馨可甯）首批共計93643支獲得了國家藥監局的生物制品批簽發證明，這意味着由廈門大學和廈門萬泰共同研發的首個國産宮頸癌疫苗即将可以接種。廈門萬泰副總經理張翔介紹，5月起，湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省、自治區的大部分社區醫院可以預約接種，其公司争取在年底前覆蓋全國。

馨可甯于2020年1月份在我國獲批上市，在馨可甯獲批之前，全球HPV疫苗接種市場中，二價HPV疫苗的生産廠家為葛蘭素史克（GSK），在國内适用于9~45歲女性；四價和九價HPV疫苗的生産廠家為默沙東，在國内分别适用于20~45歲和16~26歲女性，尤以九價HPV疫苗最受歡迎，自2018年在國内獲批上市後，常面臨“一針難求”的境況。

從廈門萬泰公布的馨可甯說明書來看，相比進口二價HPV疫苗，國産HPV疫苗的主要變化體現在接種針次的變化上：對于9~14歲人群，隻需接種2次即可。這是國内首次批準宮頸癌疫苗二針法，進口二價疫苗對9~14歲小年齡組接種二針疫苗即可的描述中，并沒有中國人的數據。

而國産二價HPV疫苗在對9~17歲女性人群的橋接試驗免疫原性結果中發現，9~14歲接種2針人群與更大年齡接種三針相比，達到的效果是一樣的。

此外，國産二價疫苗的價格也隻有進口二價疫苗的一半左右。

此前，廈門大學公共衛生學院副院長、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程研究中心副主任張軍在接受人民日報健康客戶端記者采訪時便提到，在疫苗的安全性和預防效果指标上，國産疫苗的效果均與進口疫苗相當。相較于國際上現有的昆蟲細胞生産體系以及重組釀酒酵母生産體系，國産雙價人乳頭瘤病毒疫苗使用的是大腸杆菌生産體系，顯著降低了疫苗的生産成本。

人民日報健康客戶端記者緻電多地社區服務中心接種門診詢問馨可甯到貨時間，多位工作人員均回應，目前還沒有收到馨可甯到貨消息，默沙東九價HPV疫苗也是長期處于缺貨狀态，如果馨可甯到貨，預約方式應該還是和往常一樣，采用線上預約制，通過“約苗”微信公衆号進行預約。

此前，北京婦産醫院副院長王建東曾指出，HPV包括200多個不同的類型，能預防幾個類型的疫苗就叫幾價疫苗，二價疫苗可以預防16和18型，四價疫苗可預防16和18外，還可以預防6和11，九價可以預防6、11、16、18、31、33、45、52、58九個型，覆蓋亞型更多，但目前隻适合16~26歲接種，費用也更貴一些。二價疫苗覆蓋的16、18型已經可以預防80%以上的宮頸癌，接種者需根據自己的年齡和經濟能力，綜合選擇。

記者查詢藥物臨床試驗登記與信息公示平台發現，廈門萬泰滄海聯合廈門大學、北京萬泰生物藥業股份有限公司也開始了重組人乳頭瘤病毒型九價疫苗（大腸埃希菌）的研發，目前已進入II期臨床試驗階段，此外，上海博唯生物科技有限公司、北京康樂衛士生物技術股份有限公司等也在從事九價HPV疫苗研發，其中進度最快的是上海博唯生物，今年4月份已進入III期臨床試驗階段。

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