鎂合金具有比重輕、比強度高、電磁屏蔽性能好、抗震性好、易加工、可回收利用以及良好的生物相容性和可降解性,在3C産品、汽車、航空航天和生物醫用領域有廣泛的應用前景。

人口老齡化在我國已成為日益嚴重的社會問題,由此帶來了對生物醫用材料如骨植入材料的巨大需求。可吸收鎂合金由于其具有良好的可吸收性和生物相容性，具有可控的腐蝕速率，能促進成骨，并可在骨愈合後自行降解消失等特點，被譽為“革命性的金屬生物材料”。

鎂材料是很好的醫用材料，鎂元素是人體所需的元素，而作為人體支架的鎂材料植入人體後，可以在保證人體機能的情況下，自動溶解，不需要取出，就不會對人體造成二次傷害。鎂必将成為中國生物醫用材料發展的重中之重。醫用鎂合金作為一種新型可降解生物醫用材料,例如心血管支架、骨植入材料(骨釘、骨闆等)。

比如，高純鎂可降解骨釘具有元素單一，不用考慮多元素毒性影響。Mg及其合金的彈性模量更接近人骨(17~20 GPa),有效降低應力遮擋效應;Mg密度(1.74 g/cm3)與人骨(1.75 g/cm3)也非常接近。具有良好的生物相容性、與骨組織接近的力學性能，無應力遮擋作用、可免于二次手術取出，減少二次傷害和費用，該産品主要應用于人體骨折和骨塊的固定等方面。

Mg2 是人體中含量僅次于K 、Na 、Ca2 的陽離子,參與人體所有代謝過程,能參與蛋白質合成,可激活體内多種酶和腸道、胃等功能,調節中樞神經系統及肌肉的活動,保障心肌的正常收縮。Mg還通過調控羟基磷灰石(HA)的形成來影響骨組織的礦化。

Mg的缺失可導緻骨質疏松,還與心血管疾病、高血壓和糖尿病的發生有着密切的聯系。血漿中Mg2 經過腎小球過濾,95%~98%由腎小管進行再吸收,腎小管的再吸收将影響血漿中Mg2 的濃度。如果腸胃Mg2 的吸收量增加,則腎小管的再吸收量就會相應地減少,排洩量增加,使得血漿中的Mg2 濃度能夠維持一定水平。

鎂合金在人體中釋放出的Mg2 能促進成骨細胞的生長、增殖及分化,加速骨愈合。因此,在骨折愈合初期,Mg及其合金骨固定材料可為骨骼修複提供良好的骨細胞生長微環境和力學環境,降低應力遮擋效應、局部骨質疏松和再骨折的可能性。

經過十年的積累，我國在生物可降解醫用鎂合金已構築了超一流的公司團隊、較高的技術壁壘、強大的合作夥伴等核心優勢，能更好更快的推動臨床的進行。

值得一提的是，宜安科技可降解鎂骨内固定螺釘項目又一次迎來重大進展，該公司收到國際權威歐盟認證公告機構UDEM頒發的可降解鎂骨内固定螺釘的CE認證證書。

據了解，這也是全球範圍内，該适應症産品的首個批準證書。宜安科技可降解鎂骨内固定螺釘取得CE認證證書表明該産品符合歐盟相關要求，已經具備歐盟市場的準入條件，可以在歐盟及相關海外市場銷售。

我國“十四五”重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項中，新型可降解鎂合金硬組織植入器械研發被列入，将推動我國植入醫療器械領域對可降解鎂合金需求增長。（文/找鎂網 楊勃）

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