氯巴占國内哪裡有賣?央廣網北京10月24日消息(記者任夢岩)在國家衛健委、國家藥監局等多方努力下,前不久作為臨床急需藥品臨時進口的原研藥,罕見難治性癫痫患兒藥物氯巴占獲批入院如今,首批國産仿制氯巴占也正式獲批上市,定價每盒84元,全球最低,接下來我們就來聊聊關于氯巴占國内哪裡有賣?以下内容大家不妨參考一二希望能幫到您!
央廣網北京10月24日消息(記者任夢岩)在國家衛健委、國家藥監局等多方努力下,前不久作為臨床急需藥品臨時進口的原研藥,罕見難治性癫痫患兒藥物氯巴占獲批入院。如今,首批國産仿制氯巴占也正式獲批上市,定價每盒84元,全球最低。
氯巴占是一種用于罕見難治性癫痫患兒治療的藥物,在輔助治療中具有十分重要的作用。但由于氯巴占在我國屬于第二類精神藥品,具有一定成瘾性,此前沒有在國内審批上市。以前有罕見癫痫病患兒因缺乏這種藥而陷入治療困境,甚至出現了家長為患兒購藥涉嫌販毒等事件。
為了滿足患者對氯巴占這類國外已上市、國内無供應的少量特定臨床急需藥品的需求,今年6月,國家衛健委、國家藥監局聯合制定發布了《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》。《方案》明确,在全國50家三級醫院,進口氯巴占陸續落地,患兒和家屬經過符合條件的醫師開具處方,可以購買到氯巴占。而除了進口氯巴占之外,國産氯巴占也已經獲批上市。每盒隻需要84元,有28片,罕見癫痫患者的父親,也是病友群群主的“松松爸”告訴記者,相較于此前的方式,如今在家門口就能開藥,方便太多。
“之前代購國外藥物比國産差不多貴一倍,50粒10毫克的是320元,郵費還有100多元,國産的相對便宜很多,如今家門口的醫院就能開是最好的,我們買藥再也不困難了,附近的醫院就能方便開藥,是最期待的。”松松爸說。
國産氯巴占的研發公司舉辦了發布會,介紹了價格和藥物一緻性評價,研發人員廖宗權說,國産仿制藥的有效性和原研藥一緻。“因為氯巴占制劑已在國外上市,國内仿制一定要做到跟國外的質量和生物等效,所以在制劑的處方工藝開發裡面,做了大量研究,來保障我們各項産品的質量,保證體外留存行為以及體内的生物有效性跟原研藥一緻。”
雖然國外已經有原研藥可借鑒,但廖宗權介紹,仿制藥的研發并非簡單地複制粘貼,仍然有不少技術難關需要攻克。
廖宗權表示:“研發過程中,最開始的工藝,在收率、環境等各方面都是比較差的,不符合商業化生産需求。所以,如何去設計新的合成路線,來避免這些不利的影響,同時提高最終産出,保障後面藥品普及,這是對原料工藝路線的巨大挑戰。”
廖宗權表示,為了能夠克服困難完成藥品研發,滿足患病家庭對藥品的需求,他們加班加點,盡最大努力在今年9月完成了注冊,并于本月正式上市。“在研究過程中,因為了解到社會的迫切需求,以及對研發進度和質量的高要求,所以我們結合實際需求,去組織專業團隊,在短期内輸出産品,在一個月内完成了臨床樣品的生産,三個月内完成産品的工藝驗證,加班加點的完成了産品的注冊申報,讓後期産品能夠快速上市,為臨床患者提供藥品。”
中國抗癫痫協會會長洪震告訴記者,根據2019年發布的《全球癫痫報告》,癫痫患者非正常死亡或早死的風險是正常人的三倍,癫痫占全球疾病負擔的第五位,我國約有900萬癫痫患者。
洪震表示:“這次解決氯巴占臨床急需工作中,衆多相關方協同合作快速響應,國産氯巴占的迅速上市,徹底解決斷藥危機,是我國抗癫痫事業發展的重要裡程碑,也是各方協同推進落實抗癫痫各項工作的一次縮影。我們希望在國家政府的重視和支持下,在社會各界齊心協力,共同推動下,中國的抗癫痫事業能夠不斷發展,最終切實惠及廣大癫痫患者及家庭。”
國家衛健委罕見病診療與保障專家委員會主任委員張抒揚介紹,由于人口基數大,我國是罕見病發病的大國,目前中國罕見病患者超過2000萬,氯巴占用藥問題得到徹底解決,反映了國家和社會對罕見病患者群體的關注,也為解決其他罕見病用藥問題提供了路徑。
“進口、仿制雙管齊下,多方協同推進,徹底地解決保障患者用藥需求的工作思路,開創了具有中國特色的保障藥品可及性的創新機制,為解決其他罕見病用藥問題提供了一條可參考的路徑,也對臨床不斷攻克罕見病患者治療問題堅定了信心。希望通過國家、醫療機構、企業等全社會多方共同的努力,中國的罕見病患者治療需求能夠不斷得到解決。”張抒揚表示。
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