為進一步規範醫院臨床研究過程,加強臨床研究協調員(簡稱CRC)管理,努力提高全國CRC管理與發展水平,助力醫院臨床研究高質量發展,9月27日,由中國醫院協會主辦、北京醫院和中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會協辦、北京中興正遠科技有限公司支持的“2022全國臨床研究協調員管理與發展研讨會”以線下線上結合方式順利舉辦。
臨床研究協調員,也就是常說的CRC,在臨床試驗當中,扮演着橋梁的作用,包括與機構、倫理委員會的溝通,承擔申辦方委托的一些任務,同時也是研究者的助手、秘書、夥伴,對受試者提供招募、随訪和關愛。國家衛生健康委科教司顧金輝強調,臨床試驗是評價一個新藥有效性和安全性的關鍵環節,也是創新成果轉化的必經之路,作為臨床研究團隊的重要成員,在提高臨床試驗質量和效率方面發揮了重要作用。“我們應該重視這個群體的培養和引領,使他們能力不斷提升、工作環境不斷改善,協助研究者們更好地完成臨床試驗研究工作。”
國家藥監局藥品注冊司藍恭濤指出,業内一直都很關注CRC的管理,醫院協會組織對CRC管理當中的一些問題,進行探讨,形成共識,來更好地規範和指導這個行業的發展。
據悉,今年初,中國醫院協會聯合相關學會組織,積極組織業内專家研發建設了“醫院臨床研究協調員管理系統”,率先在北京市、天津市和河北省的30多家醫院試點應用,利用信息化手段加強臨床研究協調員(CRC)管理,以規範藥物臨床試驗過程,同時保護受試者的權益和安全。為了使我國CRC從業人員能夠有明确的職業身份,并在醫療衛生機構穩定開展相關工作,助力臨床研究高質量發展,為醫藥科研創新提供有力的科技支撐和人才保障,中國醫院協會近期向國家相關主管部門和機構,為CRC申報新職業信息。
研讨會上同時舉辦了“全國臨床研究協調員(CRC)管理系統”的啟動儀式。通過試點應用“臨床研究協調員管理系統”,并不斷完善系統内容,逐步推至全國主要開展臨床研究項目的醫院使用,以進一步推進全國CRC的信息化管理水平。
文/北京青年報記者 李佳
編輯/譚衛平
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