保健食品注冊證書申請流程-tft每日頭條

保健食品注冊證書申請流程

生活更新时间:2024-12-25 14:55:22

保健食品注冊證書申請流程?保健食品的産品規格、貯存方法、保質期、輔料等變更注冊申請材料項目及要求，今天小編就來聊一聊關于保健食品注冊證書申請流程?接下來我們就一起去研究一下吧!

保健食品注冊證書申請流程

保健食品的産品規格、貯存方法、保質期、輔料等變更注冊申請材料項目及要求

一、注冊申請材料目錄

　　（1）保健食品變更注冊申請表，以及注冊申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；

　　（2）注冊申請人主體登記證明文件複印件；

　　（3）注冊證書及其附件複印件；

　　（4）變更前後的具體事項、變更的理由和依據。

（5）改變産品規格、貯存方法、保質期、輔料變更申請，還應提供三批樣品的功效成分或标志性成分、衛生學、穩定性試驗報告。

二、注冊申請材料要求

　　（1）變更申請事項應僅限批準證書及其附件載明的内容，且不得導緻産品質量發生實質性改變。

　　（2）産品配方原料及其用量等内容不得變更。但現行規定、強制性标準等發生改變，導緻注冊證書及其附件内容不再符合要求的除外。

　　（3）變更前後的具體事項、變更的理由和依據材料，應分别列出變更前和變更後的具體事項，以及變更申請事項不導緻産品安全性、保健功能、質量可控性發生實質性改變的研究分析報告，包括變更的必要性、合理性依據，與原申請材料的對比分析、相關試驗數據以及科學文獻依據等。

　　涉及更改産品配方表、标簽說明書樣稿、産品技術要求、生産工藝材料的，應提供修訂後的相關材料。

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