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澳華内鏡評測

生活 更新时间:2024-12-19 06:04:52

(報告出品方/作者:華西證券,崔文亮、王睿)

1.厚積薄發的國産軟鏡龍頭,業績重回快速增長

1.1.厚積薄發的國産軟鏡龍頭

澳華内鏡成立于 1994 年,主要從事電子内窺鏡設備及内窺鏡診療手術耗材研發、 生産和銷售。公司圍繞内窺鏡診療領域進行了系統性的産品布局,長期堅持底層技術 創新和跨領域人才培養,突破了内窺鏡光學成像、圖像處理、鏡體設計、電氣控制等 領域的多項關鍵技術,推出 AQ 系列、VME 系列、可視喉鏡、纖維内鏡等一系列軟鏡 設備産品,已經應用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室,打破 國外廠商在軟鏡領域的壟斷。同時産品也已進入德國、英國、韓國等發達國家市場。 此外,公司持續推進 4K 超高清軟性内窺鏡系統、内窺鏡機器人、3D 軟性内鏡等領域 研發。

公司主要産品包括内窺鏡設備和内窺鏡診療耗材,其中内窺鏡設備包括内窺鏡主 機、軟性内窺鏡鏡體和内窺鏡周邊設備。内窺鏡主機和鏡體包括 AQ 和 VEM 系列産品, 均為澳華自主品牌;内窺鏡周邊設備包括 CO2 送氣裝置、内鏡送水泵、智能測漏儀、 氣腹機、宮頸内凝器等,包括澳華和子公司 WISAP 品牌;内窺鏡手術耗材包括支架類 (消化道支架、氣道支架)和基礎耗材(膽道引流管、消化道導絲、細胞刷、活檢鉗、 高頻活檢鉗、異物鉗、圈套器、清洗刷等),其中支架類耗材主要為常州佳森品牌, 基礎耗材主要為杭州精銳。

股權結構清晰。目前顧康直接持有 12.71%股份,顧小舟直接持有 16.3%股份, 同時顧康、顧小舟通過小洲光電間接持有 2.35%股份,顧康、顧小舟父子合計控制 31.36%的股權,為公司控股股東及實際控制人。目前顧小舟任公司總經理,顧康任公 司董事長。 其中小洲光電是公司設立的核心員工持股的持股平台,2017 年在該平台對員工 進行股權激勵,綁定公司和核心技術人員、管理層的利益關系。小洲光電共有 22 名 股東,多數為公司部門總監及以上職級管理人員。目前該平台持有公司 2.35%的股權。

澳華内鏡評測(澳華内鏡研究報告)1

股權激勵目标較高,體現長期業績信心。2022 年 1 月 19 日,公司發布 2022 年 限制性股票激勵計劃(草案),拟向 66 位核心骨幹人員授予權益總計 250 萬股,激勵 對象主要為公司董事、高級管理人員、核心技術人員等。此次激勵績考核目标 A 為 2022/2023/2024 年收入分别不低于 4.4/6.6/9.9 億元,對應同比增長 26.8%/50%/50%, 淨利潤端 2023/2024 年分别不低于 8000 萬元/12000 萬元。業績考核目标 B 為 2023/2024 年收入分别不低于 6/9 億元,且淨利潤不低于 7000/11000 萬元。激勵目 标較高,有望充分調動員工積極性,也體現長期業績高增速信心。

1.2.業績有望重回快速增長軌道

由于新一代産品 AQ-200 的放量及并購内窺鏡耗材及周邊設備公司的貢獻,公司 收入從 2017 年的 1.3 億元快速增長到 2019 年的 2.98 億元。2020 年受到疫情影響, 營收下滑 11.58%,但 2021 年已恢複增長,全年營收增長 31.82%。2022H1 由于部分 地區疫情反複對于産品推廣及物流運輸等産生影響,收入增速放緩至13.92%,預計 随着疫情逐步得到控制,公司業績有望重回快速增長軌道。

公司産品主要産品分為内窺鏡設備、内窺鏡耗材和内窺鏡維修服務,其中内窺鏡 設備占比從 2017 年的 82%提升到 2021 年的 87.53%。内窺鏡設備又可分為主機、鏡體 和周邊設備,鏡體和主機占主要貢獻,其中鏡體占比穩中有升,從 2017 年的 47.3% 上升到 2020 年的 52%;主機占比從 2017 年的 28.22%下降到 2020 年的 16.88%;周邊 設備主要是公司 2018 年收購歐洲子公司 WISAP 生産,占比從 2017 年 6.49%提升到 2020 年 18.8%。

公司毛利率逐步上升,從 2017 年的 61.50%上升到 2021 年的 69.29%,主要因為 規模效應和高端産品占比不斷提升,産品結構持續優化,公司 2018 年推出的高端産 品 AQ-200 毛利率 80%以上;内窺鏡耗材毛利率上升主要是因為毛利率較高的常州佳 森支架産品占比提升。

公司銷售費用率呈下降趨勢,主要由于銷售規模增加所緻,随着新産品 AQ-300 上市在即,需要銷售渠道搭建,産品前期推廣布局,預計銷售費用投入仍将持續增加。 管理費用率持續上升,主要因為公司人員擴張,股權激勵費用、新廠房折舊攤銷和上 市中介費用所緻。研發費用率持續提升,2021 年達到 14.22%,也是公司新産品 AQ300 上市在即需要更多研發投入所緻。

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2.軟鏡市場高景氣度,進口替代空間巨大

2.1.軟鏡用于消化道領域,技術壁壘較高

内窺鏡是臨床中常用的醫療器械,醫務人員可使用内窺鏡器械在直視下或輔助設 備支持下,通過人體自然腔道或人工建立的通道,對局部病竈進行觀察、組織取材、 止血、切除、引流、修補或重建通道等,具有較廣的應用場景。相較于傳統醫學,微 創和無創的醫學提高了診治效率,減輕了患者痛苦,是醫學技術發展的革命性進步,也預示着未來醫學的發展方向。内窺鏡設備常搭配内鏡診療手術耗材使用,在内窺鏡 檢查或手術中起到活檢、止血、擴張、切除等作用。 按照鏡體是否可以彎曲分為硬管式内窺鏡和軟性内窺鏡兩大類,硬管内窺鏡不可 彎曲,主要經外科切口進入人體;軟性内窺鏡常經由人體天然腔道深入體内,鏡體較 長且需具備一定柔性,光電信号傳輸距離較遠,鏡體插入部直徑較小且功能集成豐富, 對設計工藝及制造技術的要求更高,具有較高的技術壁壘。按照應用領域劃分,可以 分為消化内鏡、呼吸内鏡、普通外科内鏡、關節鏡、脊柱内鏡、泌尿外科内鏡、胸外 科内鏡、婦科内鏡、鼻咽喉科内鏡等。

電子軟性内窺鏡設備主要包括三個部分:1、内鏡主機:圖像處理器和光源; 2、 鏡體:胃鏡、腸鏡等;3、其他:CO2 送氣裝置、内鏡送水泵、監視器等。内鏡設備 通常搭配内鏡診療耗材同時使用,可以實現取組織活檢、微創手術治療等目的。内鏡 設備可以重複使用,内鏡診療耗材通常為一次性使用。 電子内鏡的工作原理:主機裝備的冷光源所發出的光經鏡體内的導光纖維導入受 檢體腔内,鏡身前端裝備的微型圖像傳感器接受到體腔内黏膜面反射來的光,将這些 反射光轉換成電信号,圖像處理器通過圖像信号處理後,在監視器上顯示出受檢髒器 的内鏡圖像。

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2.2.軟鏡行業景氣度高,多因素促進市場擴容

根據 Evaluate MedTech 數據,2017 年全球内窺鏡市場銷售規模為 206 億美元, 預計到 2021 年,内窺鏡市場規模将達到 260 億美元,2017 至 2021 年年均複合增長 率為 5.99%,高于同期全球醫療器械行業的複合增速。據 GBI Research,2018 年全 球軟鏡市場,日系三大企業憑借先發優勢和成熟技術優勢占據全球超過 90%市場份額, 其中奧林巴斯占 65%,賓得和富士分别占 14%。

2019 年中國軟性内窺鏡市場銷售額規模約 53.4 億元,随着消化道早癌篩查的普 及和内窺鏡新術式的開展,未來國内軟性内鏡市場将繼續保持較快增長,預計到 2025 年銷售額将達到 81.2 億元。我國軟鏡企業起步較晚,且在技術上與國外龍頭公 司存在一定差異,因此國内軟鏡市場被國外廠商主導,其中奧林巴斯市占率超過 80%, 三家海外企業市占率合計約為 95%,國内企業中,澳華内鏡和開立醫療受認可度較高, 其中澳華内鏡市占率預計約為 2.5%。

2.2.1.胃腸鏡開展率較低,提升空間較大

我國消化系統腫瘤高發。受到飲食習慣等原因影響,我國消化系統腫瘤高發, 顯著高于全球水平。根據國家癌症中心公布的最新全國癌症統計數據,2016 年我國 新發癌症病例約 406.4 萬例,其中消化道腫瘤中直腸癌、胃癌和食管癌的居我國新發 癌症的第二位(占比 10%)、第三位(占比 9.8%)、第六位(占比 6.2%)。根據國際癌 症研究機構統計,2021 年全球新發癌症病例中,直腸癌、胃癌和食管癌發病人數占 比分别為 10%、5.6%、3.1%。

我國胃癌五年生存率低,早癌篩查診治是提高生存率重要方式。以胃癌為例: 胃癌由癌前病變,早期癌和進展癌逐漸演變而來,中間需要經過多個過程。全球癌症 生存趨勢檢測顯示,2010-2014 年中國的胃癌 5 年生存率穩步提升,但僅有韓國日本 一半。日韓的胃癌生存率主要得益于開展廣泛的胃癌早篩,早期胃癌五年生存率大于 90%,我國 90%胃癌患者确診時處于進展期,進展期五年生存率 30%。日本和韓國的早 期胃癌診治率分别為 70%和 50%,但我國僅有 10%。

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我國胃腸鏡開展率較低,提升空間較大。消化系惡行腫瘤發展進程緩慢,早篩 窗口期長,通過軟鏡進行胃腸道腫瘤篩查,對于實現早發現、早診療、提高疾病存活 率的目标至關重要。根據《消化内鏡技術發展報告》統計,中國的胃鏡、結直腸鏡開 展率與國際發達國家相比均存在不小的差距。從胃鏡開展率看,我國 2012 年的開展 量與德國 2006 年開展量相當,與美國相比差距較大。從腸鏡開展率看,美國 2009 年 每十萬人有 3724.70 人開展,而中國每 10 萬僅 435.98 人開展,存在較大差距。根據 最新《2020 中國消化内鏡技術普查》,2019 年我國的胃鏡開展率(每 10 萬人)已超 過英國、接近美國,但與日本相比還差距較大,而下消化道内鏡還遠落後于上述三國。

國家陸續出台相關政策促進消化道腫瘤的早期篩查。2018 年 4 月 13 日“國家消 化道腫瘤篩查及早診早治計劃”正式啟動,争取每年篩查 1000 萬至 2000 萬人,并計 劃依托篩查在 2030 年實現我國胃腸道早癌診斷率提高到 20%,胃腸道癌 5 年生存率 提高至 50%。2019 年 6 月,國家衛健委印發《上消化道癌人群篩查及早診早治等技術 方案》,核心内容是評估個體患上消化道癌的風險,對篩選出的高危人群進行上消化 道内鏡檢查,在一次内鏡檢查中可發現上消化道不同部位的病變,對發現的可疑病變 進行活體組織病理學檢查。

内鏡診療術式不斷拓展,内窺鏡使用必不可少。以内窺鏡診療為代表的微創診 療技術的出現,有效緩解了外科領域出血、疼痛和感染問題,現已成為我國醫療機構 衆多臨床專業日常診療工作中不可或缺的重要技術手段。運用内鏡診療技術,醫生可 以在内鏡下進行組織活檢、息肉切除、狹窄擴張、止血、靜脈曲張套紮、膽汁引流、 膽道取石等檢查的和治療。

2.2.2.内鏡醫師培養持續加快,基層内鏡配置率和滲透率有望提升

消化内鏡硬件資源和人力資源配置水平顯著提高。根據《2020 中國消化内鏡技 術普查》,2012 年至 2019 年,我國開展消化内鏡診療的醫療機構從 6128 家增長至 7470 家,增長率 21.9%;從業醫師人數由 26203 人增長至 39639 人,增長率 51.3%; 2019 年全國共開展消化内鏡診療 3873 萬例,較 2012 年增長 34.6%。 内鏡醫師數量仍短缺,培養持續加快。消化内鏡醫師培訓周期長、培訓機構少、 培養難度大。根據 2020 年普查數據,2019 年我國共有 39639 名消化内鏡醫師,每百 萬人口平均擁有消化内鏡醫師約 28 名,消化内鏡普及率高的日本和韓國每百萬人口 擁有的内鏡醫師數量分别達到 250 人和 120 人,遠高于我國。2017 年 5 月,中國醫 師協會成立了内鏡醫師培訓學院以全面開展内鏡醫師規範化培養,盡快培訓更多合格 的内鏡醫師,解決我國内鏡醫師數量不足的問題。随着内鏡醫師數量的增長,我國内 鏡市場将進一步擴容。

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縣域醫院内鏡配置率和滲透率有望提升。2012 年消化内鏡普查中,2012 年開展 消化内鏡的 6128 家醫院中,縣級醫院有 3663 家,占比 59.10%;根據最新《2021 中 國縣域醫院消化内鏡基本情況調查》顯示,參與調查的縣域醫院當中,開設消化内鏡 的有 4730 家,占比 86.5%,縣域醫院胃腸鏡室配置加快。2019 年衛健委對 2013 版 《内鏡診療技術臨床應用暫行規定》和消化内科等 10 個專業内鏡診療技術管理規範 進行修訂,取消了開展相關技術的準入管理,基層醫療機構可根據自身實際開展相關 内鏡診療。2021 年 11 月,衛健委發布《“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案 (2021-2025 年)》,開展“千縣工程”提升縣醫院綜合能力,到 2025 年,全國至少 1000 家縣醫院達到三級醫院醫療服務能力水平,發揮縣域醫療中心作用。短期來看, 縣域醫療機構将獲得更多消化内鏡診療資源,仍是消化内鏡行業增量市場的重要支撐, 内鏡的滲透率和配置率将加速提升。

民營醫院、體檢機構有望成為新的增長點。根據艾媒咨詢數據,自 2014 年起, 我國體檢診療人數不斷增加。2020 年我國體檢診療人次已到達 6.4 億,預計 2021 年 我國體檢人數将到達 6.8 億。根據 2012 年消化内鏡普檢數據,在開展消化内鏡的醫 院中,民營醫院數量占比僅 7.4%。長期來看,随着體檢需求的增長,民營醫院、體 檢機構會成為新的增長點。

2.3.技術持續突破,國産産品與進口産品性能差異逐步縮小

軟鏡設備主要由三大系統組成,分别為窺鏡系統、圖像顯示系統、照明系統。與 之相對應的核心技術為圖像采集、圖像後處理和照明方式三大技術。日系品牌憑借着 在光學領域的成熟技術優勢,占據 90%以上市場份額。近年來随着國産品牌在圖像傳 感器、成像技術和鏡體制造等領域的突破,國産品牌努力突破日系品牌的壟斷。

圖像傳感器:CMOS 替代 CCD 打破日系壟斷。内窺鏡鏡體的圖像傳感器技術主要 分為 CCD 和 CMOS 兩大類,兩者主要區别是數字電荷傳送的方式不同。CCD 具有靈敏 度高、噪點少、圖像質量好等優勢,過去内窺鏡鏡體圖像傳感器以 CCD 類為主, CCD 領域最尖端的技術被日企壟斷,幫助奧林巴斯為代表的的日系廠商構築壟斷壁壘。近 年來,CMOS 成像水平已接近 CCD,因具備體積和性能優勢以及較好的性價比,打破了 CCD 在圖像傳感器領域的絕對壟斷。從競争格局看,2020 年全球 CMOS 圖像傳感器的 前三廠商分别是日本索尼(39.1%)、韓國三星(23.8%)和我國豪威科技(11.3%), 國内豪威科技、格科微等持續發力,中高端 CMOS 貨源相對充足,國内企業可以擺脫 CCD 的限制,逐步縮小與進口品牌的差距。

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圖像後處理打破 NBI 技術壟斷。内窺鏡生成的是緩慢移動對象的視頻,運動産 生的模糊會給對象組織的對比度造成不良影響,需要通過降噪算法和濾波技術獲得幹 淨清晰的圖像。此外邊緣增強技術可以生成對比度較強烈的血管視圖,改進組織紋理 圖像以及粘膜表面圖像的視圖質量。為了檢測病竈特征,有些不明顯的或早期病變則 需要借助假彩色成像、數字濾波等技術,目前奧林巴斯的 NBI 窄帶成像技術仍是主流 染色技術,并具有強大的專利護城河。NBI 窄帶成像是利用濾光器過濾掉内鏡光源所 發出的紅藍綠光波中的寬帶光譜,僅留下窄帶光譜用于診斷消化道各種疾病。其他公 司為了繞開奧林巴斯的專利,自主研發了不同的染色技術。澳華内鏡的 CBI-Plus 染 色技術通過 440nm 和 540nm 波長的複合光實現對而管和淺表纖維結構的光學染色;開 立的 VIST 技術将光學域濾波與數字域濾波結合,加入了血紅蛋白吸收高峰與次高峰 的藍紫光和綠光光譜,有助于微細結構變化及病竈邊界的觀察。

國産鏡體與進口品牌差異較小,性價比優勢突出。軟鏡鏡體細長且需具備一定 柔性,内部并列多個管道結構複雜,光電信号傳輸距離較遠,鏡體插入部直徑較小且 功能集成豐富,鏡體粗細、軟硬、靈活、視場角度等均會影響醫生操作和患者舒适程 度。目前各個内鏡品牌的鏡體差異主要體現在操控性、觀察範圍、器械道内徑參數等 方面。對比來看,國内參數與進口品牌差距不大,價格優勢明顯。

光學放大等高端功能仍存在差距。目前相較于進口頂尖産品,國産技術在光學 變焦等高端功能仍在持續突破,各廠家也在積極布局,進一步縮短和國際巨頭差距。

2.4.政策支持器械自主發展創新,進口替代大有可為

國家大力支持器械自主發展創新。我國在高端醫療設備創新發展方面推出一系 列政策,支持高端醫療設備發展。2019 年 10 月,發改委調整《産業結構調整指導目 錄(2019 年本)》,将新型醫用診斷設備和試劑、數字化醫學影像設備,人工智能輔 助醫療設備,高端放射治療設備,電子内窺鏡、手術機器人等高端外科設備列為鼓勵 項目,優先發展。2021 年 3 月,國務院發布《國國民經濟和社會發展第十四個五年 規劃和 2035 年遠景目标綱要》提出完善培育醫療設備創新發展。2021 年 12 月,工 信部《醫療裝備産業發展規劃(2021-2025 年)》也指出要重點突破醫用内窺鏡等影像 診斷設備,攻關光學鏡頭、圖像傳感器/CMOS、高導光率内窺鏡光纖、高分辨率柔性 光纖傳像束等關鍵零部件的戰略目标。

創新設備注冊審批流程優化,内窺鏡注冊門檻降低。國家财政部及工信部發布 的《政府采購進口産品審核指導标準》(2021 年版)中要求優化創新醫療裝備注冊評 審流程,支持擁有發明專利、技術屬于國内首創、具有顯著臨床應用價值的醫療裝備 優先審批。2020 年 12 月,藥監局發布的調整《醫療器械分類目錄》,光學内窺鏡、 電子内窺鏡産品管理類别由Ⅲ類降為Ⅱ類,注冊審批由國家局審評中心轉到各省級審 評中心,廠商申報常規内窺鏡産品注冊證時不再需要進行臨床試驗,國産内鏡的注冊 流程縮短,原先 3 年左右的注冊周期有望縮減至 1-2 年,鏡體獲批加速明顯。

3.産品線布局豐富,技術儲備深厚

3.1.産品線布局豐富,高端産品占比不斷提升

公司産品線布局齊全,可覆蓋各級醫院需求。公司産品包括内窺鏡設備和内窺 鏡診療耗材,内窺鏡設備包括主機鏡體和周邊設備。公司内窺鏡設備布局齊全,包括 中低端的 AQ-100、VME-2300、VME-2800 和偏高端的 AQ-200,覆蓋消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等多個科室,可以覆蓋各級醫院需求。内窺鏡診療耗材包括 子公司杭州精銳品牌及常州佳森品牌産品。 AQ-200 部分核心性能媲美外資主流産品。公司在國内推出新一代 AQ-200 全高清 光通内鏡系統,創新性地采用激光傳輸技術和無線供電技術,實現了設備間的電氣隔 離并顯著提高了臨床操作的安全性和便捷性,與國外廠商主流産品相比具備差異化的 競争優勢。AQ-200 系列搭配 1080P 成像模組和 CBI Plus 分光染色技術,成像更加銳 利清晰,進一步提升消化道早期病變的臨床發現能力。AQ-200 在清晰度、彎曲角度、 信号傳輸穩定性等方面可以媲美外資主流産品。公司 22 年 5 月獲批的 AQL-200L 是 AQ-200 的升級版,融合多 LED 光源及 CBI 多光譜染色模式。全新平台的 4K 超高清軟 鏡 AQ-300 有望于 23 年國内獲批,有望全面進軍三級醫院高端市場。

公司産品性價比優勢明顯。相較于進口産品,公司 AQ-200 價格優勢明顯。公司 一套 AQ-200 軟鏡系統(一套主機 一條電子胃鏡 電子腸鏡 其他配套産品)比外資産 品終端價格低 20%-40%,性價比優勢凸顯,在二級醫院、基層醫療機構以及民營醫院 等客戶中優勢顯著。

AC-1 産品輕便多場景,定位基層市場和移動醫療。AC-1 内鏡系統于 2022 年 1 月正式發布,兼具更輕便、多場景、智能啟動等優勢,承接基礎内鏡診療職能。AC1 内鏡系統産品采用 LED 燈照明,較傳統硬件體積更小,使得圖像處理器、光源實現 一體化設計,成本優勢明顯;産品采用全觸摸屏設計,便于醫生臨床使用;鏡體與主 機連接采用新型插頭設計,鏡體在清洗時無需加密封蓋,更換和清洗鏡體更快捷。 AC-1 産品主要定位二級及以下醫院和移動醫療,在複雜的檢查環境下擁有更強适應 性和可用性,為賦能基層醫療機構、主力分級診療推廣貢獻出力量 高端産品占比不斷提升。AQ-200 作為公司首款高端産品,2018 年 9 月推出憑借 穩定的質量與創新性的功能設計迅速搶占中高端用戶市場。2020 年受到疫情影響, AQ-200 收入占比略有下滑。2021 年疫情影響減弱,我們預計 AQ-200 占比 31%左右。 随着疫情影響趨于穩定及升級新品 AQL-200L 的推出,AQ-200 系列産品收入占比有望 持續提升。

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主機鏡體銷量恢複高增,單價總體上升趨勢不改。2019 年,公司軟鏡主機銷量 同比增長 36%,鏡體銷量同比增長 50%;2020 年受到疫情影響,主機鏡體銷量均有所 下滑;2021 年疫情擾動穩定後,主機銷量同比增長 23%,鏡體銷量同比增長 28%。高 端産品占比不斷提升帶動單價上行,2020 年受到疫情擾動影響,産品結構波動,單 價略有下降,2021 年 H1 主機單價重回增長,鏡體單價保持穩定。長期看,公司軟鏡 産品呈現量價齊升态勢。

3.2.核心技術儲備深厚,重磅新品上市在即

3.2.1.重視研發投入,掌握多項核心技術

公司重視研發投入,研發費用節節攀升。公司研發費用率始終保持在 10%以上, 研發費用從 2018 年的 2116 萬元增長到 2021 年的 4935.00 億元,研發費用率從 2018 年的 13.6%增長到 2021 年的 14.22%;2022Q1 研發費用 1421 萬元,研發費用率達 17.4%。公司目前在上海、北京、西安和無錫設立 4 大研發中心,分别專注内窺鏡關 鍵零部件、系統集成和生産技術研發,電子電路、算法和前沿技術,軟件和人機交互 技術,光源及内窺鏡基礎創新技術的研發創新。目前公司擁有研發人員 108 人,占員 工總人數的 20.8%。

公司掌握多項領域内核心技術。公司已自主掌握軟性内窺鏡的圖像處理算法、 電子電路設計、軟件開發應用、光學系統設計及制造、精密機械設計及組裝等方面的 核心技術,并實現了關鍵零部件的自主設計及制造。公司已圍繞内窺鏡設備構建了圖 像處理技術、内窺鏡鏡體設計與集成技術、安全隔離創新技術三大技術平台,掌握了 一系列具有自主知識産權的核心技術以及生産加工中的核心工藝,培養了一批醫用内窺鏡領域的高水平專業研發和技術創新人員,具備系列化産品的開發和生産能力。在 高清圖像處理方面,公司在分光染色技術、實時調光技術、低延時高清圖像處理技術 等領域具備較強的底層技術儲備;在内窺鏡鏡體設計與集成方面,公司掌握了微型成 像模組技術、低損失圖像信号傳輸技術、精密結構設計與加工技術等軟性内鏡制造方 面關鍵技術;在安全隔離方面,公司創新性将内鏡無線供電技術和内鏡激光傳輸技術 應用在内鏡産品中,與國際品牌相比具備差異化的競争優勢。

3.2.2.在研管線豐厚,重磅新品 AQ-300 上市在即

AQ-300 搭載 4K 超高清系統,性能優勢明顯。公司新一代 4K 超高清軟性内窺鏡 系統 AQ-300 目前處于送檢階段,有望 2023 年上市。AQ-300 搭載 4K 超高清系統,具 有雙路 4K60p 和 4K3D 實時圖像處理能力配備雙焦點鏡頭,配備光學放大鏡頭;分光 染色種類從原有的 2 種提高到 4 種,可以幫助臨床醫生更早更精準的早癌判斷;腸 鏡鏡體具有可變硬度功能,支持病變部位大小測量。 AQ-300 助力公司滲透三級醫院。公司産品終端客戶集中在二級及以下客戶,AQ300 産品進一步追趕外資高端産品,有望成為公司滲透三級醫院有利武器,預計 AQ300 上市後,公司三級醫院客戶占比将快速提升,打破進口廠商在國内的壟斷,搶占 一部分外資産品在三級醫院市場份額。 在研管線豐厚,新産品層出不窮。公司還有豐厚的在研管線儲備,主要針對新 産品的開發和老産品的優化升級。目前公司前瞻布局 4K 超高清軟鏡系統、3D 軟鏡、 内窺鏡機器人、動物鏡内鏡、内窺鏡耗材等多個方向新産品,不斷拓展産品線覆蓋廣 度,強化技術實力。其中 3D 軟性内鏡配置了雙攝微型成像模組,将 3D 成像技術引 入軟性内窺鏡領域,還原真實手術視野,能夠有效提高臨床判斷病變大小的準确性、 提升操作準确度及手術成功率;内窺鏡機器人能夠利用智能手柄電動操控内窺鏡鏡體 并實現遠程操控,從而在降低醫生操作疲勞度的同時有效降低臨床醫生的職業暴露風 險并可降低 ESD、ERCP 等複雜手術的難度,提高手術安全性和效率。

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3.3.多層次銷售渠道,逐步向三級醫院滲透

公司采用多層次銷售策略,以經銷為主,多種銷售模式并進。第一公司在基層 醫療領域借助性價比優勢,廣泛滲透基層醫療機構,擴大客戶群體。第二公司針對三 級醫院建立合作,逐步依靠高端産品滲透開拓。第三對中西部市場進行錯位競争,積 極開拓外資産品銷售相對薄弱市場。公司經銷模式占比 70%以上;在中西部部分地區, 公司采用代銷模式,代銷占比逐漸下降;針對一些醫療機構客戶和 ODM 客戶,公司 采用直銷模式,當前占比較小。公司銷售團隊具備多年軟鏡銷售經驗,同時配合公司 新産品推出,積極擴張銷售團隊,截止 2021 年底,公司銷售人員已經達到 205 人, 同比增長 38.5%。

産品主要集中在二級及以下醫院,逐步進軍三級醫院。公司客戶主要集中在二 級及以下醫院,客戶數量從 2018 年的 274 家 2020 年的 505 家,占比保持在 80%以上。在 AQ-200 上市後,由于具有性價比優勢,打入了部分三級醫院市場,三級醫院占比 由 2018 年的 14%提升到 2020 年的 18%。預計未來随着 AQ-300 高端産品的上市,在三 級醫院的收入占比将持續提升。公司與國内消化内窺鏡診療實力較強的三級醫院積極 合作,先後與南京鼓樓醫院、北京友誼醫院、杭州第一人民醫院等多家三級甲等醫院 建立臨床合作中心,積極推進現有産品使用,部署 4K 超高清軟鏡系統、3D 柔性内鏡、 内鏡機器人等項目的臨床合作。此外,公司以分公司為支點,在重慶、杭州、鄭州、 廣州等地與三甲醫院開展合作,建立省級培訓合作基地,進行區域的學術和市場推廣。

以歐洲為中心,繼續拓展海外市場。為了拓展海外市場,公司 2018 年收購德國 公司 WISAP,在補全内鏡周邊設備的同時,也作為澳華内鏡在産品在歐洲地區的營銷 中心。目前 WISAP 主要産品有 CO2 送氣裝置、内鏡送水泵、智能測漏儀、氣腹機、宮 頸内凝器等。目前公司已在海外建立了約 40 人的銷售團隊,未來将以 WISAP 為營銷 中心,打造海外本土服務團隊,持續導入新産品,提升銷售水平。目前公司在歐洲銷 售産品還以比較基礎的設備為主,我們預計後續會陸續導入新的産品。從海外收入看, 受到疫情擾動影響,疫情後海外銷售收入穩中略降,預計随着海外疫情常态化,海外 收入将出現恢複性增長。

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4.盈利預測

對公司盈利預測的核心假設如下:

内鏡主機:2022 年上半年受到疫情擾動,預計下半年受益于疫情後回暖及新基 建采購,公司内鏡主機設備有望保持增長。高端新産品 AQ-300 預計 2023 年上市銷售, 有望滲透三級醫院市場,預計價格大幅高于 AQ-200,參考 2018 年下半年 AQ-200 上 市後公司收入大幅增長,預計 2023 年内鏡主機銷售收入将持續加速,保持 50%以上 增速水平。高端産品占比提升也進一步提升産品毛利率水平,預計 2023 年、2024 年 毛利率水平持續走高。 内鏡鏡體:公司新品類鏡體也随主機不斷推出,如具備可變硬度屬性的腸鏡、 支氣管、鼻咽喉新規格鏡體、胃鏡等。預計新産品上市後,在高等級醫院取得突破, 單主機搭配銷售鏡體數量增加,鏡體也将實現量價齊升,銷售進一步加速。 周邊設備:内鏡周邊設備主要是 WISAP 公司貢獻,2021 年受到海外疫情影響, 随着海外疫情常态化,增速将逐步回暖。 内鏡耗材:耗材業務目前是公司設備業務的補充,目前體量規模較小,預計該 業務增長略高于行業增長水平。毛利率方面,2022 年受疫情擾動預計有所下降, 2023 到 2024 年考慮控費情況,預計毛利率略有下降。 維修服務:和設備保有量相關,預計随着公司設備産品增長而增長。

費用率:1)銷售費用率:新産品 AQ-300 即将上市,預計公司會加大學術推廣 和銷售活動,銷售費用率将有明顯提升。2)管理費用率:2022 年股權激勵方案影響, 預計管理費用會有一定提升,随着銷售體量的增大帶來的規模效應,管理費用率預計 保持穩定。3)研發費用率:公司重視研發投入,研發費用率逐年提升,随着 AQ300、 3D 軟性内鏡、内窺鏡機器人等重磅在研産品進入研發關鍵階段,預計研發費用率仍 将維持目前較高水平。

(本文僅供參考,不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息,請參閱報告原文。)

精選報告來源:【未來智庫】。系統發生錯誤

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