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闆藍根注射液和什麼一起注射

生活更新时间:2024-11-25 09:21:28

近日

國家藥品監督管理局網站發布公告

修訂闆藍根注射液等

3種藥品的說明書

修訂内容涉及警示語

及不良反應、禁忌和注意事項等

根據公告，闆藍根注射液說明書應增加警示語，内容包括：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

闆藍根注射液和什麼一起注射（闆藍根注射液說明書修訂）1

闆藍根注射液說明書還要注明，該藥品不良反應有6項，具體包括：過敏反應或過敏樣反應：潮紅、寒戰、發熱、皮疹、瘙癢、呼吸困難、呼吸急促、心悸、過敏性休克等；皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、荨麻疹、紅斑、多汗等；全身性反應：胸部不适、寒戰、發熱、疼痛、乏力等；呼吸系統：呼吸困難、呼吸急促等；胃腸系統：惡心、嘔吐、腹瀉等；其他：頭暈、心悸、血壓升高或降低、眼睑水腫等。

同時，還應注明9項注意事項，包括：有家族過敏史者慎用；對老年人等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護；嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥等。

此外，根據公告，注射用黃芪多糖、燈盞花素氯化鈉注射液等藥品說明書中的警示語及不良反應、禁忌和注意事項等，也進行了修訂。

國家藥監局要求，所有上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照相應附件要求修訂說明書，于2023年1月27日前報省級藥品監督管理部門備案。修訂内容涉及藥品标簽的，應當一并進行修訂；說明書及标簽其他内容應當與原批準内容一緻。自備案之日起生産的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案後9個月内對已出廠的藥品說明書及标簽予以更換。

國家藥監局同時提醒：患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫囑用藥。

轉自：國家藥品監督管理局網站

來源：長江日報

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