本文專家:田靖博士，原成都軍區疾病預防控制中心，主治醫師

本文審稿:陳海旭博士，副研究員，解放軍總醫院南樓臨床部、老年疾病國家臨床醫學研究中心、老年醫學研究所

最近，由徐峥主演的電影《我不是藥神》昨日在各大院線提前上映，首日票房就已經沖破3億，更是收獲觀衆幾乎零差評的口碑。

看過的網友一緻點贊，有人甚至說，這是今年至今最好看、最深刻、最催淚的國産電影。

電影講述的是神油店老闆程勇幫慢性粒細胞白血病患者代購藥品“格列甯”，藥品監管制度與絕症患者自救權的沖突困境的故事，戳中大衆淚點，給醫藥行業的發展帶來深思。

那麼，電影中的“格列甯”現實中存在嗎？又有哪些功效呢？今天小編給大家科普一下。

“格列甯”的前世今生

電影裡的格列甯真實名字為甲磺酸伊馬替尼片，又名"格列衛"，由諾華（Novartis）制藥公司研發，最先于2001年5月10日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準上市。一線治療治療成人和兒童費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph CML)的慢性期、加速期或急變期的藥物。

2002年“格列衛” 由國家藥品監督管理局批準在國内上市，2004年批準作為臨床治療慢性髓性白血病的一線藥物。

“格列衛”有什麼功效？

目前，治療慢性髓性白血病的途徑包括藥物治療、分子靶向治療和造血幹細胞治療。

“格列衛”主要成分為甲磺酸伊馬替尼，是一種2-苯基氨基吡啶衍生物，以“格列衛”為代表的酪氨酸激酶抑制劑作為一線治療CML的藥物，可使患者10年生存率達85%-90%。

酪氨酸激酶與細胞内的多種信号通路相關，需要與ATP結合才能活化發揮功能。

“格列衛”對Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶位點具有高度選擇性，結合在Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶活化位點附近，形成空間位阻影響ATP的結合，從而阻止Bcr-Abl蛋白酶的活化及白血病細胞相關信号通路。

“格列衛”是治療白血病的萬能藥嗎？

白血病是造血幹細胞異常的克隆性疾病，發病機制多樣，臨床分型複雜，并不是所有白血病都是由費城染色體和Bcr-Abl融合蛋白的表達引起的，所以“格列衛”并不能治療所有白血病。

“格列衛”可以治療兒童和成人慢性髓性白血病(Ph CML)的慢性期、加速期或急變期、成人胃腸道間質腫瘤(GIST)、成人複發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph ALL)嗜酸細胞過多綜合症(HES)和／或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成人患者。

“格列衛”是否會産生耐藥性？

Bcr-Abl激酶區突變是慢性髓性白血病患者對伊馬替尼産生耐藥的主要原因，其發生機制尚未闡明。

對于就診時已經處于加速期或急變期的患者，應該在使用酪氨酸激酶抑制劑治療前檢測Bcr-Abl激酶區突變，并根據檢查結果選擇合适的治療藥物。“格列衛”治療失敗或療效欠佳的患者都應進行Bcr-Abl激酶區突變檢測。

大約有15%-20%的CML慢性期患者對“格列衛”耐藥或不耐受，第二代酪氨酸激酶抑制劑藥物包括達沙替尼、尼羅替尼對于這部分患者療效更快速顯著，當然價格也更貴。

仿制藥到底能不能買？

仿制藥是藥品公司在原研藥專利保護期滿後，對藥物進行仿制和銷售，與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑、和治療作用，并進行生物等效性驗證的替代藥品。

印度仿制藥

印度仿制藥“格列衛”在我國沒有經營許可，未取得進口藥品注冊證書，即便療效确定也被認定為 “假藥”，代購此類未經過注冊的國外仿制藥的行為将可能構成銷售假藥罪。

對“格列衛”化合物專利在華保護于2013年4月到期，由我國本土制藥公司研制的甲磺酸伊馬替尼已經上市銷售，減輕了患者的經濟壓力，給癌症患者帶來希望。

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