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1、目的：為規範商品的開發和引進工作流程，減少公司新品引進的風險,确保從合法的企業購進合法和質量可靠的藥品。

2、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及其《藥品采購管理制度》

3、職責：質量管理部、采購部、儲運部、财務部對本規程的實施負責。

4、适用範圍：本操作規程規定藥品采購的要求和步驟，适用于本企業藥品采購過程的管理。

5、發放範圍：質量管理部、采購部、财務部等本規程的實施。

6、内容：

6.1、采購部根據客戶需求制訂需求藥品。

6.2、根據計劃約談供應商或生産廠家。

6.3、采購部向計劃采購的供應商收集首營供應商資料和首營産品資料。

6.4、供應商資料錄入系統，電腦建立供應商基礎數據：采購部進入ERP系統采購管理模塊--供應商管理----點擊重置---點擊創建供應商---資料錄入系統（包括供應商證件效期時，到期提前一個月預警），建立供應商基礎數據，新供應商将觸發供應商信息質管審核流程；

6.5、商品資料錄入系統，電腦建立商品基礎數據，商品申碼：

6.5.1、标品庫已有信息的新商品申碼：

6.5.1.1、采購員進入商品系統—點擊産品管理--點擊産品信息管理--點擊中西藥品生碼

6.5.1.2、點擊我要用的标品不在列表中--錄入國藥準字--搜索--點擊添加藥品-點擊查看--采購員對應商品資料核對系統中的信息是否正确---查點擊繼續生碼

6.5.1.3.采購員維護商品信息（帶*号的信息為必填）-維護好點擊生碼保存-保存完有編碼出現-交首營商品資料給質管審核。

6.5.2、标品庫沒有生産廠家信息的新商品申碼：

6.5.2.1.采購員點擊标品庫系統—點擊基礎信息--點擊廠家管理—點擊新增---錄入商品信息

6.5.2.2.采購員維護商品信息（帶*号的信息為必填）-點擊确定

6.5.3、标品庫沒有國藥準字号信息的新商品申碼：

6.5.3.1.采購員點擊标品庫系統—點擊基礎信息--點擊dlpha庫管理—點擊新增

6.5.3.2錄入批準文号等紅框内容---點擊保存。

6.5.3.3、保存後進入産品信息管理---點擊中西藥品生碼

6.5.3.4、點擊我要用的标品不在列表中---維護紅色框中的信息--點擊保存。

6.5.3.5、保存完後進入标品庫管理—錄入批準文号—點擊查詢6.5.3.6、點擊詳情提交審核---通知質管審核标品庫數據—質管審核後按6.5.1标品庫已有信息的新商品申碼流程進行申碼。

6.6、質量管理部對供貨企業、銷售人員的法定資格、及商品合法性和質量可靠性審核：

6.6.1、供應商審核：進入ERP系統采購管理模塊---供應商管理—供應商質管審核—點擊重置---供應商名稱錄入--點擊查詢—彈出相對應供應商資料—點擊編輯---按照供貨單位資格審核管理規定審核資質---點擊審核健；

6.6.2 按供貨單位銷售人員資格審核規定核實、留存供貨企業銷售人員的資料，操作與供應商審核步驟一緻；

6.6.3、商品審核：

6.6.3.1、質管人員進入ERP首頁我的工作台--錄入流程編号進入或是流程标題（産品編碼）—查詢--點擊對應要審核的流程編碼--點擊同意或是不同意.

6.6.3.2、采購員導入對應供應商渠道的流程：采購管理系統---點擊産品經理—供應商産品管理---點擊重置--錄入産品編号---導出表格—維護價格、采購供應商名稱、稅率等信息---填完完整信息後導入系統。

6.6.3.3、财務審核稅率。

6.6.3.4、采購經理審核進價。

6.6.3.5、質量管理部進入ERP系統采購管理模塊---産品質量管理--質量部審核---點擊重置--輸入産品編号（可批量）---查詢—全選待審核商品—質量管理部點擊審核通過；

6.6.3.6、質量負責人進入ERP系統采購管理模塊---産品質量管理---質量負責人審核---點擊重置--輸入産品編号（可批量）---查詢—全選待審核商品—質量負責人點擊審核通過；

6.6.4、首營企業審批、銷售人員和首營品種審批，不能通過首營企業和首營品種審查的取消進貨意向或補交資質重新提交審核，通過審查由質量負責人同意确定進貨意向。

6.7、确定進貨意向的藥品，應與供貨企業簽訂質量保證協議、購銷合同，明确雙方對該采購藥品的質量責任。

6.8、掃描供應商随貨同行單樣式，進入ERP系統采購管理模塊--供應商管理----供應商質管審核----點擊編輯---點擊供應商資質---點擊随貨同行單浏覽器----上傳随貨同行單。

6.9、打印首營審核表、編号，首營資料、質量協議由質管員歸檔：

6.9.1、進入ERP系統采購管理模塊—産品質量管理（質量檔案）---點擊重置--輸入産品編号---查詢—彈出首營品種審核表—打印—在首營品種審核表頭填寫産品編号 ---與首營商品資料一起存入質量檔案；

6.9.2、進入ERP系統采購管理模塊---供應商管理---供應商質管審核---點擊 重置--輸入供應商名稱或供應商編碼---查詢—彈出首營企業審核表—打印—自動産生首營企業編号 ---與首營企業資料一起存入質量檔案。

6.10、進入ERP系統商品管理模塊---商品管理---商品管理---輸入産品編号---查詢—采購人員修改基本信息---編輯藥品圖片、文描到網站—發布—商品展示在企業網頁。

6.11、根據購銷合同和本企業整體銷售情況，編制采購計劃表。

6.12、采控員進入ERP系統采購管理模塊—産品經理—PO管理----點擊批量生成正PO---點擊浏覽---選擇需采購商品--審核采購訂單---點擊上傳—産生PO單号，向供應商下達采購訂單（PO），準備采購：

6.12.1、供應商資質、質保協議提前一個月預警，質管員進入采購管理系統---供應商管理—質管審核—重置--資質過期---查詢---導出--反饋采購人員重新索取新資料，過期沒維護采控員将無法下單；

6.12.2、如果商品批文過期，采控員将無法下單，通知質管人員索取新資料；

6.13、采購員向供貨單位索取合法的票據；

6.14、财務與供應商結賬，把發票 随貨同行單 入庫單 付款單，裝訂成冊按财務管理制度有關規定保存。

6.15、每年初質管組織各部門進行供應商、商品綜合評審。

6.16、作業流程圖

流程 權責

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