先健主動脈覆膜支架的型号?智通财經APP訊,先健科技(01302)公布,于2021年11月9日,該公司收到國家藥品監督管理局的正式書面通知,确認胸腹主動脈覆膜支架系統進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特别審查程序該産品為公司第14個進入國家藥品監督管理局該程序的産品,我來為大家科普一下關于先健主動脈覆膜支架的型号?下面希望有你要的答案,我們一起來看看吧!
智通财經APP訊,先健科技(01302)公布,于2021年11月9日,該公司收到國家藥品監督管理局的正式書面通知,确認胸腹主動脈覆膜支架系統進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特别審查程序。該産品為公司第14個進入國家藥品監督管理局該程序的産品。
該産品适用于胸腹主動脈瘤的腔内治療,針對解決多分支動脈腔内重建這一國際性難題創新開發,可實現完全腔内技術下分支血管重建,并維持術中各髒器持續血供。該産品的主體支架内預置了兩個内嵌分支支架,并在主體支架的兩側預接一對短分支支架,四個分支支架保持與人體内髒分支血管起始位置一緻,以便重建胸腹主重要分支動脈。該産品設有足夠的近端錨定區,可有效降低I型内漏的發生風險;同時,其設計降低了手術操作難度:支架主體在X線下清晰可見四個分支支架的标記位置,且内嵌分支支架内預置導絲,可使入路後鞘管精确選入主體支架内各接口。此外,該産品分級釋放的設計,便于臨床醫生調整位置,從而使支架釋放更精準。
該産品适應症廣泛,可用于解剖結構更為複雜的病例,并可适用于不同直徑的内髒分支,主體支架的近端和遠端均可針對患者的情況進行延長,以滿足不同的疾病治療需求。
董事會相信,該産品進入該程序将縮短其注冊流程,進而加快其上市進程。預期該産品的上市将會令需要進行胸腹主動脈瘤腔内重建的患者受益,同時将擴展公司産品種類,從而推動集團于醫療器械領域的發展。
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