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美國fda認證需要什麼資料

生活更新时间:2025-01-07 00:39:58

美國FDA認證證書是美國政府認可的安全性認證證書，FDA認證在美國有着很高的信任度，而且許多國家也紛紛效仿FDA認證的标準用來提高監管力度。在目前全球貿易的浪潮中，我國的制造商和代理商出口商品到美國也是很常見的事情，而想把産品出口到美國市場通過FDA認證是必不可少的。很多人就要問什麼是美國FDA認證？注冊的好處是什麼？

美國fda認證需要什麼資料（什麼是美國FDA認證）1

什麼是美國FDA認證？

FDA是美國食品藥物管理局（U.S.Food and Drug Administration），由美國國會即聯邦政府為了産品安全與公共衛生所設立的執法機構，也是國際醫療審核權威機構。但是FDA本身并不提供檢測認證服務，國内外提到的FDA認證實際上是根據美國食品藥物管理局制定的檢測标準來進行檢測，美國食品藥物管理局隻進行受理，證書是有第三放檢測機構頒發的。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是确保安全而有效的。

FDA認證的好處是什麼？

辦理FDA認證服務并非隻是獲得銷售許可的用處，在美國市場銷售，産品如果有美國本土提供的認證表示也更容易獲得美國市場的青睐，有利于制造商打開美國市場。而且海關對于沒有FDA認證的産品有“自動扣留”的權利，産品在抵達美國口岸時都會進行抽查，抽查的樣品合格了這批産品才可以放行，FDA是強制性要求企業去完結的注冊和檢測。在辦理FDA認證時也要注意，FDA有權對制造商進行監督檢測，并且有權利對違法者提出訴訟以維護消費者權益。

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