韋立得（富馬酸丙酚替諾福韋片）(TAF)由原研企業吉利德(Gilead)研制，2016年11月獲FDA批準上市，商品名為Vemlidy，2018年11月，該藥獲國家藥監局批準上市，商品名為韋立得。

韋立得（富馬酸丙酚替諾福韋片）

　 随着富馬酸丙酚替諾福韋((TAF))專利于2021年7月21日到期，這也意味着，原研藥的市場壟斷地位将被打破，一大批國産仿制藥陸續上市。其中齊魯制藥生産的富馬酸丙酚替諾福韋（特立晖）在7月28日“世界肝炎日”上市開始銷售。

富馬酸丙酚替諾福韋（特立晖）398元

富馬酸丙酚替諾福韋（特立晖）說明書如下：

富馬酸丙酚替諾福韋（特立晖）說明書

富馬酸丙酚替諾福韋（特立晖）說明書

商品名：特立晖

通用名：富馬酸丙酚替諾福韋片

成分：本品含富馬酸丙酚替諾福韋

适應症：适于治療成人和青少年（年齡 12 歲及以上，體重至少為 35 kg）慢性乙型肝炎

規格：25 mg

用法用量：成人和青少年（年齡為 12 歲及以上且體重至少為 35 kg)：每日一次，一次一片。 口服，需随食物服用。

特殊人群的用法用量

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚無孕婦使用 TAF 的數據或數據非常有限，大量數據（超過1000例暴露結局）表明未出現與富馬酸替諾福韋酯相關的畸形或胎兒/新生兒毒性，如有必要，可考慮在妊娠期間使用 TAF

不能排除對哺乳期兒童的風險，哺乳期間不應使用 TAF，尚無 TAF 影響人類生育力的相關數據

【兒童用藥】尚未确定 TAF 在12歲以下或體重<35kg的兒童中的安全性和療效。尚無可用數據。

【老年用藥】無需針對年齡為65歲及以上的患者進行劑量調整。

腎功能損害

對于肌酐清除率（CrCl）估計值≥15mL/min 的成人或青少年（年齡為至少12歲，并且體重至少為35kg）或 CrCl<15mL/min且正在接受血液透析 的患者，無需調整劑量。

在進行血液透析當天，應在血液透析治療完成後給藥

對于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者，尚無給藥劑量推薦

肝功能損害

無需針對肝功能損害患者進行劑量調整

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚無孕婦使用丙酚替諾福韋的數據或此類數據非常有限（不足300例妊娠結局）。不 過，大量關于孕婦的數據（超過1000例暴露結局）表明未出現與富馬酸替諾福韋酯相關的 形或胎兒/新生兒毒性。

關于生殖毒性，動物研究未表明存在直接或間接有害影響

如有必要，可考慮在妊娠期間使用富馬酸丙酚替諾福韋片。

尚不清楚丙酚替諾福韋是否會分泌到人乳汁中。但是，動物研究結果已表明，替諾福韋可分泌至乳汁中。關于替諾福韋在新生兒/嬰兒中的影響的信息不充分。

不能排除對哺乳期兒童的風險。因此，哺乳期間不應使用富馬酸丙酚替諾福韋片。

尚無富馬酸丙酚替諾福韋片影響人類生育力的相關數據。動物研究未表明丙酚替諾福韋會對生育力産生有害影響。

【藥物相互作用】

僅在成人中進行了相互作用研究。 富馬酸丙酚替諾福韋片不應與含富馬酸替諾福韋酯、丙酚替諾福韋或阿德福韋酯的藥品合用。 可能影響丙酚替諾福韋的藥品 丙酚替諾福韋由 P-gp 和乳腺癌耐藥蛋白 (BCRP) 轉運。預計 P-gp 誘導劑類藥品會降低丙酚替諾福韋血漿濃度，這可能導緻富馬酸丙酚替諾福韋片失去療效。

【貯藏】30°C以下保存。

【包裝】30片/瓶，1瓶/盒。

【有效期】24個月

【批準文号】國藥準字H20203610

【上市許可持有人】齊魯制藥有限公司 注冊地址:山東省濟南市高新區新祢大街317号

【生産企業】齊魯制藥有限公司 生産地址:濟南市高新區旅遊路8888号

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特立晖是什麼藥： 乙肝一線用藥：韋立得（富馬酸丙酚替諾福韋片）仿制藥：特立晖（富馬酸丙酚替諾福韋片)

特立晖的功效與作用

截止2021年8月2日，國家藥品監督管理局批準公布韋立得（富馬酸丙酚替諾福韋片）的仿制藥共有9個廠家在生産，詳細如下：

1.富馬酸丙酚替諾福韋片 ( 石家莊龍澤制藥股份有限公司 國藥準字H20213310)

2.富馬酸丙酚替諾福韋片 (齊魯制藥有限公司 國藥準字H20203610)

3.富馬酸丙酚替諾福韋片 (成都倍特藥業股份有限公司 國藥準字H20203517)

4.富馬酸丙酚替諾福韋片 ( 正大天晴藥業集團股份有限公司 國藥準字H20213538)

5.富馬酸丙酚替諾福韋片 (上海迪賽諾生物醫藥有限公司 國藥準字H20213497)

6.富馬酸丙酚替諾福韋片 ( 福建廣生堂藥業股份有限公司 國藥準字H20213289)

7.富馬酸丙酚替諾福韋片 (四川科倫藥業股份有限公司 國藥準字H20213245)

8.富馬酸丙酚替諾福韋片 (成都苑東生物制藥股份有限公司 國藥準字H20213274)

9.富馬酸丙酚替諾福韋片 (江西青峰藥業有限公司 國藥準字H20203566)

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